Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos patienter med bronkiektasi

26. juli 2021 opdateret af: Meng-Chih LIn, Chang Gung Memorial Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om inspiratorisk muskeltræning kan forbedre og/eller forhindre forringelse af inspiratorisk muskelstyrke, klinisk kardiopulmonært resultat, systemiske immunologiske responser og livskvalitet hos patienter med bronkiektasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inspiratorisk muskeltræning er angiveligt gavnlig hos patienter med forskellige kroniske hjerte- og lungesygdomme. Det kan øge inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, forbedrer træningskapaciteten og livskvaliteten (QOL) og mindsker opfattelsen af ​​dyspnø (POD) for voksne med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Selvom patofysiologien i KOL og bronkiektasi er forskellig, er der nogle ligheder i den kliniske præsentation. Hos KOL-patienter inducerer lungehyperinflation funktionel svaghed af den inspiratoriske muskel og øger den elastiske belastning af vejrtrækningen og det iboende positive endeekspiratoriske tryk. Patienter med bronkiektasi viser reduceret forhold mellem FEV1/FVC, reduceret FEV1 og normal eller let reduceret FVC, hvilket indikerer, at luftvejene er blokeret af slim. Der har dog ikke været nogen undersøgelse, der brugte IMT som en træningsmodalitet til at bestemme dens effekt ved bronkiektasi. Den kliniske relevans af øget respiratorisk muskelstyrke i sig selv ved IMT alene er ukendt. Denne undersøgelse forsøgte at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​hjemmebaseret tærskeltræning og undersøgte, om virkningerne af IMT strækker sig til kliniske resultater såsom daglige aktiviteter og QOL hos bronkiektasipatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bronkiektasi bekræftet af klinisk historie, lungefunktionstest og computertomografi med høj opløsning

Ekskluderingskriterier:

  • Havde nylig eksacerbation inden for seks uger
  • Brug af kortikosteroid
  • Med dårligt bevidsthedsniveau
  • Har cerebro-vaskulære eller neuro-muskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben.
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
Med indgreb.
En tryktærskelanordning (Threshold® IMT HS730, RESPIRONICS Inc, Cedar Grove, NJ, USA) blev brugt til det inspiratoriske muskeltræningsprogram. Det individualiserede træningsprogram blev startet med en intensitet på 30 % MIP, som blev øget med 2 cmH2O hver uge, men den maksimale intensitet oversteg ikke 50 % af MIP. Patienterne blev opfordret til at udføre IMT i 30 minutter om dagen, mindst 5 dage om ugen i 8 uger.
Andre navne:
  • Lungerehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximum Inspiratory Pressure (MIP) og Maximum Expiratory Pressure (MEP) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
MEP blev målt efter maksimal inspiration, mens MIP blev målt efter maksimal udånding med hvert individ siddende og iført en næseklemme. En erfaren respiratorterapeut opfordrede på det kraftigste forsøgspersonerne til at yde maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske indsatser ved eller tæt på henholdsvis resterende og total lungekapacitet. Bestemmelserne blev gentaget, indtil der blev registreret to teknisk tilfredsstillende målinger, med den højeste værdi anvendt til beregningerne.
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: baseline og 8 uger
6-min gangtesten (6 MWT) er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af gået distance over et spænd på 6 minutter. Den 6-minutters gåafstand (6 MWD) giver et mål for integreret global respons fra flere hjerte-lunge- og muskuloskeletale systemer involveret i træning.
baseline og 8 uger
6 minutters arbejde
Tidsramme: baseline og 8 uger
Værdien for 6-minutters gangarbejde (6Mwork) blev beregnet som kropsmassedistance tilbagelagt under 6-minutters gåtesten.
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2009

Først opslået (Skøn)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRP-IRB-97-0458B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner