Efekty treningu mięśni wdechowych u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli
26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Meng-Chih LIn, Chang Gung Memorial Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening mięśni wdechowych może poprawić i/lub zapobiec pogorszeniu siły mięśni wdechowych, klinicznego wyniku sercowo-płucnego, ogólnoustrojowych odpowiedzi immunologicznych i jakości życia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobno trening mięśni wdechowych jest korzystny u pacjentów z różnymi przewlekłymi chorobami sercowo-płucnymi.
Może zwiększać siłę i wytrzymałość mięśni wdechowych, poprawiać wydolność wysiłkową i jakość życia (QOL) oraz zmniejszać odczuwanie duszności (POD) u dorosłych ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Chociaż patofizjologia POChP i rozstrzeni oskrzeli jest różna, istnieją pewne podobieństwa w obrazie klinicznym.
U pacjentów z POChP hiperinflacja płuc wywołuje funkcjonalne osłabienie mięśnia wdechowego i zwiększa sprężyste obciążenie oddychania oraz wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe.
Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli wykazują obniżony stosunek FEV1/FVC, obniżony FEV1 oraz prawidłowy lub nieznacznie obniżony FVC, co wskazuje na zablokowanie dróg oddechowych przez śluz.
Jednak nie przeprowadzono żadnego badania, w którym wykorzystano IMT jako metodę treningową w celu określenia jej wpływu na rozstrzenie oskrzeli.
Znaczenie kliniczne zwiększonej siły mięśni oddechowych per se przez samą IMT jest nieznane.
W tym badaniu podjęto próbę oceny wykonalności i skuteczności domowego treningu progowego i zbadano, czy skutki IMT rozciągają się na wyniki kliniczne, takie jak codzienne czynności i QOL u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozstrzenie oskrzeli potwierdzone wywiadem klinicznym, badaniem czynnościowym płuc i tomografią komputerową wysokiej rozdzielczości
Kryteria wyłączenia:
- Miał niedawne zaostrzenie w ciągu sześciu tygodni
- Stosowanie kortykosteroidów
- Ze słabym poziomem świadomości
- Mają zaburzenia naczyniowo-mózgowe lub nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
Z interwencją.
|
W programie treningu mięśni wdechowych zastosowano urządzenie progowe ciśnienia (Threshold® IMT HS730, RESPIRONICS Inc, Cedar Grove, NJ, USA).
Zindywidualizowany program treningowy rozpoczęto od intensywności 30% MIP, którą co tydzień zwiększano o 2 cmH2O, ale maksymalna intensywność nie przekraczała 50% MIP.
Pacjentów zachęcano do wykonywania IMT przez 30 minut dziennie, co najmniej 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
MEP mierzono po maksymalnym wdechu, podczas gdy MIP mierzono po maksymalnym wydechu, przy każdej osobie siedzącej i noszącej klips na nos.
Doświadczony terapeuta oddechowy stanowczo nalegał, aby badani wykonywali maksymalne wysiłki wdechowe i wydechowe odpowiednio przy lub blisko resztkowej i całkowitej pojemności płuc.
Oznaczenia powtarzano aż do zarejestrowania dwóch technicznie zadowalających pomiarów, z których do obliczeń wykorzystano najwyższą wartość.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześć minut pieszo
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut.
6-minutowy dystans marszu (6 MWD) stanowi miarę zintegrowanej globalnej odpowiedzi wielu układów sercowo-płucnych i mięśniowo-szkieletowych zaangażowanych w ćwiczenia.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
6 minut pracy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Wartość 6-minutowej pracy marszowej (6Mpraca) obliczono na podstawie masy ciała przebytej podczas testu 6-minutowego marszu.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRP-IRB-97-0458B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .