- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00957710
Jazyková léčba progresivní afázie
26. ledna 2015 aktualizováno: Regina Jokel, Baycrest
Zpomalení úpadku řeči u progresivní afázie prostřednictvím jazykové rehabilitace: Léčba a studie neurozobrazení
Progresivní afázie je charakterizována stálou a progresivní ztrátou jazykových dovedností za přítomnosti relativně zachované paměti, pozornosti a myšlení.
Cílem této studie je pomocí jazykové terapie zpomalit progresi poklesu řeči u progresivní afázie.
Prvním cílem této studie je zlepšit pojmenovací schopnosti jedinců s progresivní afázií.
Toho bude dosaženo provedením intenzivního léčebného programu pro anomii.
Druhým cílem je vyhodnotit, zda tato intenzivní jazyková léčba reaktivuje postižené oblasti a/nebo spojení v rámci jazykové sítě, pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (pro měření nervové aktivity ve specifických oblastech mozku) a traktografie difúzního tenzorového zobrazování (pro měření konektivity mezi konkrétními oblastmi mozku).
Toto je první studie o progresivní afázii, která se zabývá léčbou i zobrazováním u stejných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza progresivní afázie
- Rodilý mluvčí angličtiny nebo plynně anglicky
- Přiměřený sluch a zrak (nevyžadující korekci více než +6 dioptrií)
- Ochota a schopnost zúčastnit se každé fáze studie (včetně dvou fMRI sezení)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace fMRI (např. klaustrofobie, kardiostimulátor, feromagnetický implantát)
- Současný zdravotní nebo psychiatrický stav ovlivňující kognici (jiné než progresivní afázie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: jazyková terapie
Terapie pojmenováním
|
Jazykové testování, 20 sezení jazykové terapie a 2 neurozobrazovací sezení pro účastníky s progresivní afázií Testování jazyka a 1 zobrazovací sezení pro zdravé kontroly
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přesnost pojmenování obrázků
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny na neurozobrazování
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regina Jokel, PhD, Baycrest
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jokel R, Rochon E, Anderson ND. Errorless learning of computer-generated words in a patient with semantic dementia. Neuropsychol Rehabil. 2010 Jan;20(1):16-41. doi: 10.1080/09602010902879859.
- Jokel R, Rochon E, Leonard C. Treating anomia in semantic dementia: improvement, maintenance, or both? Neuropsychol Rehabil. 2006 Jun;16(3):241-56. doi: 10.1080/09602010500176757.
- Jokel R, Rochon E, Leonard C. Therapy for anomia in semantic dementia. Brain Cogn. 2002 Jul;49(2):241-4.
- Jokel R, Cupit J, Rochon E, Leonard C. Relearning lost vocabulary in nonfluent progressive aphasia with Mosstalk Words. Aphasiology 23(2): 175-191, 2009
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
12. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Demence
- Afázie
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
Další identifikační čísla studie
- REB 09-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Učení bez chyb
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Vilnius UniversityZápis na pozvánkuPotravinová alergie u dětí | Potravinová alergie u kojencůLitva
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaNábor
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoNemoci pohybového aparátuDánsko