- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00957710
Tratamiento del lenguaje para la afasia progresiva
26 de enero de 2015 actualizado por: Regina Jokel, Baycrest
Disminución del deterioro del lenguaje en la afasia progresiva a través de la rehabilitación del lenguaje: tratamiento y estudio de neuroimagen
La afasia progresiva se caracteriza por una pérdida constante y progresiva de las habilidades del lenguaje en presencia de memoria, atención y pensamiento relativamente conservados.
El objetivo de este estudio es retrasar la progresión del deterioro del lenguaje en la afasia progresiva a través de la terapia del lenguaje.
El primer objetivo de este estudio es mejorar las habilidades de denominación de las personas con afasia progresiva.
Esto se logrará mediante la realización de un programa intensivo de tratamiento de la anomia.
El segundo objetivo es evaluar si este intenso tratamiento del lenguaje reactiva las áreas afectadas y/o las conexiones dentro de la red del lenguaje, utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (para medir la actividad neuronal en regiones específicas del cerebro) y tractografía de imágenes de tensor de difusión (para medir la conectividad). entre regiones específicas del cerebro).
Este es el primer estudio sobre la afasia progresiva que aborda tanto el tratamiento como las imágenes en los mismos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la afasia progresiva
- Hablante nativo de inglés o fluido en inglés
- Audición y visión adecuadas (que no requieran una corrección de más de +6 dioptrías)
- Dispuesto y capaz de participar en cada fase del estudio (incluidas dos sesiones de fMRI)
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética funcional (p. ej., claustrofobia, marcapasos, implante ferromagnético)
- Condición médica o psiquiátrica actual que afecta la cognición (que no sea afasia progresiva)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: terapia de lenguaje
Terapia de nombres
|
Pruebas de lenguaje, 20 sesiones de terapia de lenguaje y 2 sesiones de neuroimagen para participantes con afasia progresiva Pruebas de lenguaje y 1 sesión de imagen para controles sanos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Precisión del nombre de la imagen
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la neuroimagen
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Regina Jokel, PhD, Baycrest
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jokel R, Rochon E, Anderson ND. Errorless learning of computer-generated words in a patient with semantic dementia. Neuropsychol Rehabil. 2010 Jan;20(1):16-41. doi: 10.1080/09602010902879859.
- Jokel R, Rochon E, Leonard C. Treating anomia in semantic dementia: improvement, maintenance, or both? Neuropsychol Rehabil. 2006 Jun;16(3):241-56. doi: 10.1080/09602010500176757.
- Jokel R, Rochon E, Leonard C. Therapy for anomia in semantic dementia. Brain Cogn. 2002 Jul;49(2):241-4.
- Jokel R, Cupit J, Rochon E, Leonard C. Relearning lost vocabulary in nonfluent progressive aphasia with Mosstalk Words. Aphasiology 23(2): 175-191, 2009
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Demencia
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- REB 09-24
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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