- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00957710
Leczenie językowe postępującej afazji
26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Regina Jokel, Baycrest
Spowolnienie spadku języka w postępującej afazji poprzez rehabilitację językową: badanie leczenia i neuroobrazowania
Postępująca afazja charakteryzuje się stałą i postępującą utratą umiejętności językowych przy stosunkowo zachowanej pamięci, uwadze i myśleniu.
Celem tego badania jest spowolnienie postępu spadku języka w postępującej afazji poprzez terapię językową.
Pierwszym celem tego badania jest poprawa umiejętności nazywania osób z postępującą afazją.
Zostanie to osiągnięte poprzez przeprowadzenie intensywnego programu leczenia anomii.
Drugim celem jest ocena, czy ta intensywna terapia językowa reaktywuje dotknięte obszary i/lub połączenia w sieci językowej, przy użyciu funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (do pomiaru aktywności nerwowej w określonych obszarach mózgu) i traktografii obrazowania tensora dyfuzji (do pomiaru łączności między określonymi regionami mózgu).
Jest to pierwsze badanie dotyczące postępującej afazji, dotyczące zarówno leczenia, jak i obrazowania u tych samych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie postępującej afazji
- Native speaker lub biegle włada językiem angielskim
- Odpowiedni słuch i wzrok (niewymagający korekcji większej niż +6 dioptrii)
- Chęć i możliwość uczestniczenia w każdej fazie badania (w tym w dwóch sesjach fMRI)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do fMRI (np. klaustrofobia, rozrusznik serca, implant ferromagnetyczny)
- Obecny stan medyczny lub psychiatryczny wpływający na funkcje poznawcze (inny niż postępująca afazja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: terapia językowa
Terapia przez nazewnictwo
|
Testy językowe, 20 sesji terapii językowej i 2 sesje neuroobrazowania dla uczestników z postępującą afazją Testy językowe i 1 sesja obrazowania dla osób zdrowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dokładność nazewnictwa obrazów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w neuroobrazowaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Regina Jokel, PhD, Baycrest
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jokel R, Rochon E, Anderson ND. Errorless learning of computer-generated words in a patient with semantic dementia. Neuropsychol Rehabil. 2010 Jan;20(1):16-41. doi: 10.1080/09602010902879859.
- Jokel R, Rochon E, Leonard C. Treating anomia in semantic dementia: improvement, maintenance, or both? Neuropsychol Rehabil. 2006 Jun;16(3):241-56. doi: 10.1080/09602010500176757.
- Jokel R, Rochon E, Leonard C. Therapy for anomia in semantic dementia. Brain Cogn. 2002 Jul;49(2):241-4.
- Jokel R, Cupit J, Rochon E, Leonard C. Relearning lost vocabulary in nonfluent progressive aphasia with Mosstalk Words. Aphasiology 23(2): 175-191, 2009
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Demencja
- Afazja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 09-24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotna afazja postępująca
-
BiogenZakończonyStwardnienie rozsiane | Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane | Wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, pierwotnie postępujące | Stwardnienie Rozsiane, Remitten ProgressiveJaponia
Badania kliniczne na Bezbłędna nauka
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
Amsterdam UMC, location VUmcReinier de Graaf Groep; Janssen-Cilag B.V.ZakończonyInterwencja w zakresie żywienia i stylu życia u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (UPHILL)Nadciśnienie tętnicze płucHolandia
-
Taipei Medical UniversityRekrutacyjny
-
Taipei Medical UniversityZakończonyDelirium | Relacje pielęgniarka-pacjent | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiTajwan