Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rovnováhy tekutin u nemocných novorozenců

8. dubna 2014 aktualizováno: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Spolehlivost a užitečnost mapování rovnováhy tekutin u novorozenců přijatých na dětské oddělení.

Účelem této studie je zjistit, zda je rutinní zaznamenávání bilance tekutin u nemocných novorozenců přijatých na dětské oddělení spolehlivé a užitečné. Hypotéza vyšetřovatelů je, že to není užitečné a spolehlivé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K posouzení stavu objemu tekutin pacienta se v Nizozemsku běžně používají grafy bilance tekutin. Některé nevýhody zaznamenávání příjmu a výdeje tekutin jsou, že je časově náročné a složité. Pokud by poskytoval spolehlivé a přesné informace o stavu objemu tekutiny, měl by to dobrý důvod pro všechno toto úsilí. V několika málo výzkumech, které zkoumaly tento předmět, byla nalezena nízká korelace mezi rovnováhou tekutin a změnami hmotnosti dospělého pacienta. Vlastní zkušenost dává důvody k pochybnostem o spolehlivosti bilance tekutin u dětí, nezřídka se vyskytuje rozpor mezi bilancí tekutin a měřením hmotnosti. Zajímá nás relevance zaznamenávání rovnováhy tekutin u novorozenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8000GK
        • Princess Amalia Children's Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemocní novorozenci přijati na novorozenecké oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Před přijetím na novorozenecké oddělení přijat jinde
  • Indikace pro záznam rovnováhy tekutin
  • Nemožnost změřit váhu každý den
  • Bez souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: vhled lékaře bilance tekutin
lékař má přehled o tabulce bilance tekutin, to je standardní praxe
EXPERIMENTÁLNÍ: údaje o bilanci tekutin maskované pro lékaře
lékař nemá přehled v tabulce bilance tekutin
Postup: lékař nemá přehled v tabulce bilance tekutin
Během prvních 3 dnů přijetí pacienta, kdy se rovnováha zaznamenává, lékař neměl přehled o tabulce bilance tekutin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka přijetí na oddělení ve dnech
Časové okno: 1-8 měsíců
Délka hospitalizace ve dnech nebo délka přijetí na dětském oddělení ve dnech
1-8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití diuretik
Časové okno: ve dnech přijetí
předepisování diuretické terapie
ve dnech přijetí
Komplikace
Časové okno: trvání přijetí
upozornění na komplikace
trvání přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Princess Amalia Children's Clinic

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: J Bekhof, pediatrician, Princess Amalia Children's Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Y v Asperen, MD, University of Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL26894.075.09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit