Исследование водного баланса у больных новорожденных
8 апреля 2014 г. обновлено: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Надежность и полезность диаграммы баланса жидкости у новорожденных, госпитализированных в педиатрическое отделение.
Цель этого исследования — определить, является ли рутинная регистрация водного баланса у больных новорожденных, поступающих в педиатрическое отделение, надежной и полезной.
Гипотеза исследователей состоит в том, что она не является полезной и надежной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Таблицы баланса жидкости обычно используются в Нидерландах для оценки состояния объема жидкости у пациента.
Некоторые недостатки регистрации потребления и выделения жидкости заключаются в том, что это занимает много времени и является сложным.
Если бы это давало надежную и точную информацию о состоянии объема жидкости, все эти усилия были бы вескими.
В нескольких исследованиях, посвященных этому вопросу, была обнаружена низкая корреляция между балансом жидкости и изменениями веса взрослого пациента.
Собственный опыт дает основания сомневаться в достоверности водно-солевого баланса у детей, нередки случаи несоответствия водно-солевого баланса и измерения массы тела.
Нас интересует актуальность регистрации баланса жидкости у новорожденных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Нидерланды, 8000GK
- Princess Amalia Children's Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 недели (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные новорожденные госпитализированы в неонатальное отделение
Критерий исключения:
- Госпитализирован в другое место до госпитализации в неонатальное отделение
- Показания к записи баланса жидкости
- Невозможность измерять вес каждый день
- Нет согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: врач проницательность баланс жидкости
врач имеет представление о диаграмме баланса жидкости, это стандартная практика
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: данные баланса жидкости маскируются для врача
врач не понимает карту баланса жидкости
|
врач не имел представления о диаграмме баланса жидкости в течение первых 3 дней поступления пациента, когда баланс записывался
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации в днях
Временное ограничение: 1-8 месяцев
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях или продолжительность пребывания в педиатрическом отделении в днях
|
1-8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование диуретиков
Временное ограничение: в дни приема
|
назначение мочегонной терапии
|
в дни приема
|
|
Осложнения
Временное ограничение: продолжительность приема
|
уведомления об осложнениях
|
продолжительность приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: J Bekhof, pediatrician, Princess Amalia Children's Clinic
- Главный следователь: Y v Asperen, MD, University of Groningen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Daffurn K, Hillman KM, Bauman A, Lum M, Crispin C, Ince L. Fluid balance charts: do they measure up? Br J Nurs. 1994 Sep 8-21;3(16):816-20. doi: 10.12968/bjon.1994.3.16.816.
- Chung LH, Chong S, French P. The efficiency of fluid balance charting: an evidence-based management project. J Nurs Manag. 2002 Mar;10(2):103-13. doi: 10.1046/j.0966-0429.2001.00296.x.
- Wise LC, Mersch J, Racioppi J, Crosier J, Thompson C. Evaluating the reliability and utility of cumulative intake and output. J Nurs Care Qual. 2000 Apr;14(3):37-42. doi: 10.1097/00001786-200004000-00005.
- Eastwood GM. Evaluating the reliability of recorded fluid balance to approximate body weight change in patients undergoing cardiac surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):27-33. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.06.001.
- Mank A, Semin-Goossens A, Lelie Jv, Bakker P, Vos R. Monitoring hyperhydration during high-dose chemotherapy: body weight or fluid balance? Acta Haematol. 2003;109(4):163-8. doi: 10.1159/000070964.
- Pflaum SS. Investigation of intake-output as a means of assessing body fluid balance. Heart Lung. 1979 May-Jun;8(3):495-8.
- Scales K, Pilsworth J. The importance of fluid balance in clinical practice. Nurs Stand. 2008 Jul 30-Aug 5;22(47):50-7; quiz 58, 60. doi: 10.7748/ns2008.07.22.47.50.c6634.
- Bekhof J, van Asperen Y, Brand PL. Usefulness of the fluid balance: a randomised controlled trial in neonates. J Paediatr Child Health. 2013 Jun;49(6):486-92. doi: 10.1111/jpc.12214. Epub 2013 May 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL26894.075.09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .