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Studio sull'equilibrio dei fluidi nei neonati malati

8 aprile 2014 aggiornato da: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Affidabilità e utilità dei grafici dell'equilibrio dei fluidi nei neonati ricoverati nel reparto pediatrico.

Lo scopo di questo studio è determinare se la registrazione routinaria del bilancio idrico nei neonati malati ricoverati nel reparto pediatrico sia affidabile e utile. L'ipotesi degli inquirenti è che non sia utile e attendibile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I grafici dell'equilibrio dei fluidi sono comunemente usati, nei Paesi Bassi, per valutare lo stato del volume dei fluidi del paziente. Alcuni svantaggi della registrazione dell'assunzione e dell'uscita di liquidi sono che richiede tempo ed è complesso. Se fornisse informazioni affidabili e accurate sullo stato del volume del fluido, ci sarebbe una buona ragione per tutto questo sforzo. Nelle poche ricerche che hanno indagato questo argomento è stata trovata una bassa correlazione tra l'equilibrio dei liquidi e le variazioni di peso di un paziente adulto. La propria esperienza dà motivo di dubitare dell'affidabilità del bilancio idrico nei bambini, non di rado c'è una discrepanza tra il bilancio idrico e la misurazione del peso. Siamo interessati alla rilevanza della registrazione dell'equilibrio dei fluidi nei neonati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Olanda, 8000GK
        • Princess Amalia Children's Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati malati ricoverati nel reparto neonatale

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato altrove prima del ricovero nel reparto neonatale
  • Indicazione per la registrazione del bilancio idrico
  • Impossibilità di misurare il peso ogni giorno
  • Nessun consenso genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: medico intuizione equilibrio fluido
il medico ha una visione approfondita del grafico dell'equilibrio dei fluidi, questa è una pratica standard
SPERIMENTALE: dati sull'equilibrio dei fluidi mascherati al medico
medico nessuna intuizione nel grafico del bilancio dei fluidi
il medico non ha avuto alcuna visione del grafico dell'equilibrio dei fluidi durante i primi 3 giorni di ricovero del paziente quando viene registrato l'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero in reparto in giorni
Lasso di tempo: 1-8 mesi
Durata della degenza in giorni o durata del ricovero presso il reparto pediatrico in giorni
1-8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di diuretici
Lasso di tempo: nei giorni di ricovero
prescrizione di terapia diuretica
nei giorni di ricovero
Complicazioni
Lasso di tempo: durata del ricovero
segnalazioni di complicanze
durata del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: J Bekhof, pediatrician, Princess Amalia Children's Clinic
  • Investigatore principale: Y v Asperen, MD, University of Groningen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

20 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL26894.075.09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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