Væskebalanceundersøgelse hos syge nyfødte
8. april 2014 opdateret af: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Pålidelighed og anvendelighed af væskebalancekortlægning hos nyfødte indlagt på pædiatrisk afdeling.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om rutinemæssig registrering af væskebalance hos syge nyfødte indlagt på pædiatrisk afdeling er pålidelig og nyttig.
Efterforskernes hypotese er, at det ikke er brugbart og pålideligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Væskebalancediagrammer bruges almindeligvis i Holland til at vurdere patientens væskevolumenstatus.
Nogle ulemper ved at registrere væskeindtag og -output er, at det er tidskrævende og komplekst.
Hvis det ville give pålidelige og nøjagtige oplysninger om væskevolumenstatus, ville der være en god grund til al denne indsats.
I de få undersøgelser, der har undersøgt dette emne, er der fundet en lav sammenhæng mellem væskebalancen og vægtændringerne hos en voksen patient.
Egne erfaringer giver anledning til at tvivle på pålideligheden af væskebalancen hos børn, ikke sjældent er der uoverensstemmelse mellem væskebalancen og vægtmålingen.
Vi er interesserede i relevansen af registrering af væskebalance hos nyfødte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holland, 8000GK
- Princess Amalia Children's Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 uger (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Syge nyfødte indlagt på neonatalafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt andetsteds inden indlæggelse på neonatalafdelingen
- Indikation for registrering af væskebalance
- Det er umuligt at måle vægten hver dag
- Ingen samtykke forældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: læge indsigt væskebalance
lægen har indsigt i væskebalancediagram, dette er standard praksis
|
|
|
EKSPERIMENTEL: væskebalancedata maskeret til lægen
læge ingen indsigt i væskebalanceskemaet
|
Lægen havde ingen indsigt i væskebalancediagrammet i de første 3 dage efter patientens indlæggelse, når balancen er registreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af indlæggelse på afdelingen i dage
Tidsramme: 1-8 måneder
|
Indlæggelsesvarighed i dage eller varighed af indlæggelse på børneafdeling i dage
|
1-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af diuretika
Tidsramme: under indlæggelsesdage
|
ordination af diuretikabehandling
|
under indlæggelsesdage
|
|
Komplikationer
Tidsramme: optagelsens varighed
|
meddelelser om komplikationer
|
optagelsens varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: J Bekhof, pediatrician, Princess Amalia Children's Clinic
- Ledende efterforsker: Y v Asperen, MD, University of Groningen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Daffurn K, Hillman KM, Bauman A, Lum M, Crispin C, Ince L. Fluid balance charts: do they measure up? Br J Nurs. 1994 Sep 8-21;3(16):816-20. doi: 10.12968/bjon.1994.3.16.816.
- Chung LH, Chong S, French P. The efficiency of fluid balance charting: an evidence-based management project. J Nurs Manag. 2002 Mar;10(2):103-13. doi: 10.1046/j.0966-0429.2001.00296.x.
- Wise LC, Mersch J, Racioppi J, Crosier J, Thompson C. Evaluating the reliability and utility of cumulative intake and output. J Nurs Care Qual. 2000 Apr;14(3):37-42. doi: 10.1097/00001786-200004000-00005.
- Eastwood GM. Evaluating the reliability of recorded fluid balance to approximate body weight change in patients undergoing cardiac surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):27-33. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.06.001.
- Mank A, Semin-Goossens A, Lelie Jv, Bakker P, Vos R. Monitoring hyperhydration during high-dose chemotherapy: body weight or fluid balance? Acta Haematol. 2003;109(4):163-8. doi: 10.1159/000070964.
- Pflaum SS. Investigation of intake-output as a means of assessing body fluid balance. Heart Lung. 1979 May-Jun;8(3):495-8.
- Scales K, Pilsworth J. The importance of fluid balance in clinical practice. Nurs Stand. 2008 Jul 30-Aug 5;22(47):50-7; quiz 58, 60. doi: 10.7748/ns2008.07.22.47.50.c6634.
- Bekhof J, van Asperen Y, Brand PL. Usefulness of the fluid balance: a randomised controlled trial in neonates. J Paediatr Child Health. 2013 Jun;49(6):486-92. doi: 10.1111/jpc.12214. Epub 2013 May 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2009
Først opslået (SKØN)
20. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL26894.075.09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .