患病新生儿的体液平衡研究
2014年4月8日 更新者：Jolita Bekhof、Princess Amalia Children's Clinic
儿科病房新生儿体液平衡图表的可靠性和实用性。
本研究的目的是确定常规记录儿科病房患病新生儿的体液平衡是否可靠和有用。
调查人员的假设是它没有用且不可靠。
研究概览
详细说明
在荷兰，体液平衡图通常用于评估患者的体液容量状态。
记录液体摄入量和输出量的一些缺点是耗时且复杂。
如果它能提供关于流体体积状态的可靠和准确的信息，那么所有这些努力都是有充分理由的。
在调查该主题的少数研究中，发现体液平衡与成年患者的体重变化之间存在低相关性。
根据自己的经验，有理由怀疑儿童体液平衡的可靠性，体液平衡与体重测量值之间存在差异的情况并不少见。
我们对记录新生儿体液平衡的相关性感兴趣。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、荷兰、8000GK
- Princess Amalia Children's Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院新生儿病房的患病新生儿
排除标准：
- 在进入新生儿病房之前在其他地方入院
- 体液平衡记录指示
- 无法每天测量体重
- 不同意父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：医师洞察体液平衡
医生对体液平衡表有洞察力，这是标准做法
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实验性的：向医生隐瞒液体平衡数据
医生对体液平衡表一无所知
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在记录平衡时，医生在患者入院的前 3 天没有了解液体平衡图表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病房入院时间（天）
大体时间：1-8个月
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住院天数或儿科病房住院天数
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1-8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用利尿剂
大体时间：入院期间
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利尿剂处方
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入院期间
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并发症
大体时间：入学时间
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并发症的通知
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入学时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：J Bekhof, pediatrician、Princess Amalia Children's Clinic
- 首席研究员：Y v Asperen, MD、University of Groningen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Daffurn K, Hillman KM, Bauman A, Lum M, Crispin C, Ince L. Fluid balance charts: do they measure up? Br J Nurs. 1994 Sep 8-21;3(16):816-20. doi: 10.12968/bjon.1994.3.16.816.
- Chung LH, Chong S, French P. The efficiency of fluid balance charting: an evidence-based management project. J Nurs Manag. 2002 Mar;10(2):103-13. doi: 10.1046/j.0966-0429.2001.00296.x.
- Wise LC, Mersch J, Racioppi J, Crosier J, Thompson C. Evaluating the reliability and utility of cumulative intake and output. J Nurs Care Qual. 2000 Apr;14(3):37-42. doi: 10.1097/00001786-200004000-00005.
- Eastwood GM. Evaluating the reliability of recorded fluid balance to approximate body weight change in patients undergoing cardiac surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):27-33. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.06.001.
- Mank A, Semin-Goossens A, Lelie Jv, Bakker P, Vos R. Monitoring hyperhydration during high-dose chemotherapy: body weight or fluid balance? Acta Haematol. 2003;109(4):163-8. doi: 10.1159/000070964.
- Pflaum SS. Investigation of intake-output as a means of assessing body fluid balance. Heart Lung. 1979 May-Jun;8(3):495-8.
- Scales K, Pilsworth J. The importance of fluid balance in clinical practice. Nurs Stand. 2008 Jul 30-Aug 5;22(47):50-7; quiz 58, 60. doi: 10.7748/ns2008.07.22.47.50.c6634.
- Bekhof J, van Asperen Y, Brand PL. Usefulness of the fluid balance: a randomised controlled trial in neonates. J Paediatr Child Health. 2013 Jun;49(6):486-92. doi: 10.1111/jpc.12214. Epub 2013 May 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月19日
首次发布 (估计)
2009年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月8日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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