Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bilansu płynów u chorych noworodków

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Wiarygodność i użyteczność wykresów bilansu płynów u noworodków przyjętych na oddział pediatryczny.

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy rutynowa rejestracja bilansu płynów u chorych noworodków przyjmowanych na oddział pediatryczny jest wiarygodna i użyteczna. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​nie jest ona użyteczna i niezawodna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykresy bilansu płynów są powszechnie stosowane w Holandii do oceny stanu objętości płynów pacjenta. Niektóre wady rejestrowania poboru i wydalania płynów polegają na tym, że jest to czasochłonne i złożone. Jeśli dawałoby to wiarygodne i dokładne informacje o stanie objętości płynu, byłby to dobry powód do całego tego wysiłku. W nielicznych badaniach poświęconych tej tematyce stwierdzono niską korelację między bilansem płynów a zmianami masy ciała dorosłego pacjenta. Doświadczenia własne dają powody do wątpliwości co do wiarygodności bilansu płynów u dzieci, nierzadko dochodzi do rozbieżności między bilansem płynów a pomiarem masy ciała. Interesuje nas znaczenie rejestrowania bilansu płynów u noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8000GK
        • Princess Amalia Children's Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore noworodki przyjmowane na oddział noworodkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęty gdzie indziej przed przyjęciem na oddział noworodkowy
  • Wskazania do rejestracji bilansu płynów
  • Niemożność mierzenia wagi każdego dnia
  • Brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: równowaga płynów wglądu lekarza
lekarz ma wgląd w wykres bilansu płynów, jest to standardowa praktyka
EKSPERYMENTALNY: dane bilansu płynów zamaskowane dla lekarza
lekarz nie ma wglądu w wykres bilansu płynów
lekarz nie miał wglądu do wykresu bilansu płynowego w ciągu pierwszych 3 dni od przyjęcia chorego, kiedy bilans jest zapisywany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu na oddziale w dniach
Ramy czasowe: 1-8 miesięcy
Czas pobytu w szpitalu w dniach lub czas pobytu na oddziale pediatrycznym w dniach
1-8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie diuretyków
Ramy czasowe: w dniach przyjęć
przepisanie leczenia moczopędnego
w dniach przyjęć
Komplikacje
Ramy czasowe: czas trwania przyjęcia
powiadomienia o komplikacjach
czas trwania przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: J Bekhof, pediatrician, Princess Amalia Children's Clinic
  • Główny śledczy: Y v Asperen, MD, University of Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL26894.075.09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj