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Studie zum Flüssigkeitshaushalt bei kranken Neugeborenen

8. April 2014 aktualisiert von: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Zuverlässigkeit und Nützlichkeit der Aufzeichnung des Flüssigkeitshaushalts bei Neugeborenen, die auf der Kinderstation aufgenommen wurden.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die routinemäßige Aufzeichnung des Flüssigkeitshaushalts bei kranken Neugeborenen, die auf der pädiatrischen Station aufgenommen wurden, zuverlässig und nützlich ist. Die Hypothese der Ermittler ist, dass es nicht nützlich und zuverlässig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Flüssigkeitsbilanzdiagramme werden in den Niederlanden häufig verwendet, um den Flüssigkeitsvolumenstatus des Patienten zu beurteilen. Einige Nachteile der Aufzeichnung von Flüssigkeitsaufnahme und -ausgabe bestehen darin, dass sie zeitaufwändig und komplex ist. Wenn es zuverlässige und genaue Informationen über den Flüssigkeitsvolumenstatus geben würde, gäbe es einen guten Grund für all diese Bemühungen. In den wenigen Untersuchungen, die sich mit diesem Thema beschäftigt haben, wurde eine geringe Korrelation zwischen dem Flüssigkeitshaushalt und den Gewichtsveränderungen eines erwachsenen Patienten festgestellt. Eigene Erfahrungen lassen Zweifel an der Zuverlässigkeit des Flüssigkeitshaushaltes bei Kindern aufkommen, nicht selten besteht eine Diskrepanz zwischen Flüssigkeitshaushalt und Gewichtsmessung. Uns interessiert die Relevanz der Erfassung des Flüssigkeitshaushaltes bei Neugeborenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8000GK
        • Princess Amalia Children's Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Wochen (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kranke Neugeborene werden auf der Neugeborenenstation aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • An anderer Stelle aufgenommen vor der Aufnahme in die Neugeborenenstation
  • Indikation zur Erfassung des Flüssigkeitshaushaltes
  • Unmöglichkeit, das Gewicht jeden Tag zu messen
  • Keine Zustimmung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Arzt Einblick Flüssigkeitshaushalt
Der Arzt hat Einsicht in das Flüssigkeitsbilanzdiagramm, dies ist gängige Praxis
EXPERIMENTAL: Flüssigkeitsbilanzdaten, die für den Arzt maskiert sind
Arzt keinen Einblick in die Flüssigkeitsbilanz
Verfahren: Arzt keinen Einblick in die Flüssigkeitsbilanz
Während der ersten 3 Tage der Aufnahme des Patienten hatte der Arzt bei der Aufzeichnung des Flüssigkeitshaushaltes keinen Einblick in die Flüssigkeitsbilanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahmedauer auf der Station in Tagen
Zeitfenster: 1-8 Monate
Dauer des Spitalaufenthalts in Tagen oder Dauer der Aufnahme auf der Kinderstation in Tagen
1-8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Diuretika
Zeitfenster: während der Aufnahmetage
Verschreibung einer diuretischen Therapie
während der Aufnahmetage
Komplikationen
Zeitfenster: Dauer der Zulassung
Benachrichtigungen über Komplikationen
Dauer der Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Princess Amalia Children's Clinic

Ermittler

  • Studienleiter: J Bekhof, pediatrician, Princess Amalia Children's Clinic
  • Hauptermittler: Y v Asperen, MD, University of Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL26894.075.09

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