Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicine Education for Rural Children With Asthma

11. září 2017 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute

The investigators will implement an interactive school-based telemedicine education program for rural low-income, minority children with asthma, their caregivers, and school nurses in the Delta region of Arkansas.

Specific aims:

  1. The investigators will examine changes in asthma symptoms control and other health outcomes such as activity levels and family/child emotional health in the intervention group compared to a usual care group.
  2. The investigators will examine changes in asthma knowledge, self-efficacy, and quality of life in the intervention participants and their caregivers compared to a usual care group.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The investigators will conduct a prospective study to examine the impact of an interactive, telemedicine asthma intervention among children living in the rural Delta region of Arkansas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Study participants will be English-speaking children ages 7-17 years with physician-diagnosed asthma and/or active symptoms in the previous 12 months.
  • Active symptoms include one or more of the following:

    • experience daytime wheezing, shortness of breath, and/or coughing two or more times a week for the last 4 weeks;
    • nighttime wheezing, shortness of breath and/or cough more than once a week;
    • take asthma medication more than two days a week;
    • have been treated in a hospital or emergency department two or more times in the last two years for asthma symptoms;
    • have been treated in a hospital or emergency department two or more times in the last two years for asthma symptoms have episodes of asthma-like symptoms when playing/exercising.
  • Potentially eligible participants will be screened using an asthma screener to confirm eligibility.

Exclusion Criteria:

  • Children with significant underlying respiratory disease other than asthma (such as cystic fibrosis) or significant co-morbid conditions (such as severe developmental delay or cerebral palsy) will be excluded from the study.
  • The primary caregiver and child will be asked questions via telephone interview about how asthma affects the child every day. Children with no telephone number or contact telephone number will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group
Participants, caregivers and school nurse will attend telemedicine education sessions at school.

Student Asthma Education. Each student will engage in 6 age-appropriate sessions on various aspects of asthma health.

Caregiver Asthma Education. The primary caregiver will engage in 2 asthma education sessions.

School Nurse Asthma Education. School nurses will participate in 2 sessions.

Primary Care Provider (PCP) Communication. The PCP of the intervention group participant will be notified of his/her patient's baseline asthma assessment. They will receive updates summarizing each telemedicine intervention.

Aktivní komparátor: Usual care
Usual care participant will receive routine care from their primary care provider.
Participants will receive asthma care by their PCP with no education sessions or PCP communications by the research staff.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The investigators will examine changes in asthma symptoms control and health outcomes in the intervention group compared to a usual care group.
Časové okno: One year
One year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The investigators will examine changes in asthma knowledge, self-efficacy, and quality of life of the intervention participants and their caregivers compared to a usual care group.
Časové okno: One year
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara T. Perry, M.D., FAAP, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

There is no plan to share individual participant data.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemedicine Education

Předplatit