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Telemedicine Education for Rural Children With Asthma

11. September 2017 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute

The investigators will implement an interactive school-based telemedicine education program for rural low-income, minority children with asthma, their caregivers, and school nurses in the Delta region of Arkansas.

Specific aims:

  1. The investigators will examine changes in asthma symptoms control and other health outcomes such as activity levels and family/child emotional health in the intervention group compared to a usual care group.
  2. The investigators will examine changes in asthma knowledge, self-efficacy, and quality of life in the intervention participants and their caregivers compared to a usual care group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators will conduct a prospective study to examine the impact of an interactive, telemedicine asthma intervention among children living in the rural Delta region of Arkansas.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Study participants will be English-speaking children ages 7-17 years with physician-diagnosed asthma and/or active symptoms in the previous 12 months.

  • Active symptoms include one or more of the following:

    • experience daytime wheezing, shortness of breath, and/or coughing two or more times a week for the last 4 weeks;
    • nighttime wheezing, shortness of breath and/or cough more than once a week;
    • take asthma medication more than two days a week;
    • have been treated in a hospital or emergency department two or more times in the last two years for asthma symptoms;
    • have been treated in a hospital or emergency department two or more times in the last two years for asthma symptoms have episodes of asthma-like symptoms when playing/exercising.
  • Potentially eligible participants will be screened using an asthma screener to confirm eligibility.

Exclusion Criteria:

  • Children with significant underlying respiratory disease other than asthma (such as cystic fibrosis) or significant co-morbid conditions (such as severe developmental delay or cerebral palsy) will be excluded from the study.
  • The primary caregiver and child will be asked questions via telephone interview about how asthma affects the child every day. Children with no telephone number or contact telephone number will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group
Participants, caregivers and school nurse will attend telemedicine education sessions at school.
Sonstiges: Telemedicine Education

Student Asthma Education. Each student will engage in 6 age-appropriate sessions on various aspects of asthma health.

Caregiver Asthma Education. The primary caregiver will engage in 2 asthma education sessions.

School Nurse Asthma Education. School nurses will participate in 2 sessions.

Primary Care Provider (PCP) Communication. The PCP of the intervention group participant will be notified of his/her patient's baseline asthma assessment. They will receive updates summarizing each telemedicine intervention.
Aktiver Komparator: Usual care
Usual care participant will receive routine care from their primary care provider.
Sonstiges: Usual care
Participants will receive asthma care by their PCP with no education sessions or PCP communications by the research staff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The investigators will examine changes in asthma symptoms control and health outcomes in the intervention group compared to a usual care group.
Zeitfenster: One year
One year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The investigators will examine changes in asthma knowledge, self-efficacy, and quality of life of the intervention participants and their caregivers compared to a usual care group.
Zeitfenster: One year
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Mitarbeiter

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamara T. Perry, M.D., FAAP, University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110807

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

There is no plan to share individual participant data.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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