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Telemedicine Education for Rural Children With Asthma

11 de setembro de 2017 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute

The investigators will implement an interactive school-based telemedicine education program for rural low-income, minority children with asthma, their caregivers, and school nurses in the Delta region of Arkansas.

Specific aims:

  1. The investigators will examine changes in asthma symptoms control and other health outcomes such as activity levels and family/child emotional health in the intervention group compared to a usual care group.
  2. The investigators will examine changes in asthma knowledge, self-efficacy, and quality of life in the intervention participants and their caregivers compared to a usual care group.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The investigators will conduct a prospective study to examine the impact of an interactive, telemedicine asthma intervention among children living in the rural Delta region of Arkansas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Study participants will be English-speaking children ages 7-17 years with physician-diagnosed asthma and/or active symptoms in the previous 12 months.
  • Active symptoms include one or more of the following:

    • experience daytime wheezing, shortness of breath, and/or coughing two or more times a week for the last 4 weeks;
    • nighttime wheezing, shortness of breath and/or cough more than once a week;
    • take asthma medication more than two days a week;
    • have been treated in a hospital or emergency department two or more times in the last two years for asthma symptoms;
    • have been treated in a hospital or emergency department two or more times in the last two years for asthma symptoms have episodes of asthma-like symptoms when playing/exercising.
  • Potentially eligible participants will be screened using an asthma screener to confirm eligibility.

Exclusion Criteria:

  • Children with significant underlying respiratory disease other than asthma (such as cystic fibrosis) or significant co-morbid conditions (such as severe developmental delay or cerebral palsy) will be excluded from the study.
  • The primary caregiver and child will be asked questions via telephone interview about how asthma affects the child every day. Children with no telephone number or contact telephone number will be excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Group
Participants, caregivers and school nurse will attend telemedicine education sessions at school.

Student Asthma Education. Each student will engage in 6 age-appropriate sessions on various aspects of asthma health.

Caregiver Asthma Education. The primary caregiver will engage in 2 asthma education sessions.

School Nurse Asthma Education. School nurses will participate in 2 sessions.

Primary Care Provider (PCP) Communication. The PCP of the intervention group participant will be notified of his/her patient's baseline asthma assessment. They will receive updates summarizing each telemedicine intervention.

Comparador Ativo: Usual care
Usual care participant will receive routine care from their primary care provider.
Participants will receive asthma care by their PCP with no education sessions or PCP communications by the research staff.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The investigators will examine changes in asthma symptoms control and health outcomes in the intervention group compared to a usual care group.
Prazo: One year
One year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
The investigators will examine changes in asthma knowledge, self-efficacy, and quality of life of the intervention participants and their caregivers compared to a usual care group.
Prazo: One year
One year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara T. Perry, M.D., FAAP, University of Arkansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

There is no plan to share individual participant data.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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