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Telemedicine Education for Rural Children With Asthma

11 de septiembre de 2017 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute

The investigators will implement an interactive school-based telemedicine education program for rural low-income, minority children with asthma, their caregivers, and school nurses in the Delta region of Arkansas.

Specific aims:

  1. The investigators will examine changes in asthma symptoms control and other health outcomes such as activity levels and family/child emotional health in the intervention group compared to a usual care group.
  2. The investigators will examine changes in asthma knowledge, self-efficacy, and quality of life in the intervention participants and their caregivers compared to a usual care group.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The investigators will conduct a prospective study to examine the impact of an interactive, telemedicine asthma intervention among children living in the rural Delta region of Arkansas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Study participants will be English-speaking children ages 7-17 years with physician-diagnosed asthma and/or active symptoms in the previous 12 months.
  • Active symptoms include one or more of the following:

    • experience daytime wheezing, shortness of breath, and/or coughing two or more times a week for the last 4 weeks;
    • nighttime wheezing, shortness of breath and/or cough more than once a week;
    • take asthma medication more than two days a week;
    • have been treated in a hospital or emergency department two or more times in the last two years for asthma symptoms;
    • have been treated in a hospital or emergency department two or more times in the last two years for asthma symptoms have episodes of asthma-like symptoms when playing/exercising.
  • Potentially eligible participants will be screened using an asthma screener to confirm eligibility.

Exclusion Criteria:

  • Children with significant underlying respiratory disease other than asthma (such as cystic fibrosis) or significant co-morbid conditions (such as severe developmental delay or cerebral palsy) will be excluded from the study.
  • The primary caregiver and child will be asked questions via telephone interview about how asthma affects the child every day. Children with no telephone number or contact telephone number will be excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention Group
Participants, caregivers and school nurse will attend telemedicine education sessions at school.

Student Asthma Education. Each student will engage in 6 age-appropriate sessions on various aspects of asthma health.

Caregiver Asthma Education. The primary caregiver will engage in 2 asthma education sessions.

School Nurse Asthma Education. School nurses will participate in 2 sessions.

Primary Care Provider (PCP) Communication. The PCP of the intervention group participant will be notified of his/her patient's baseline asthma assessment. They will receive updates summarizing each telemedicine intervention.

Comparador activo: Usual care
Usual care participant will receive routine care from their primary care provider.
Participants will receive asthma care by their PCP with no education sessions or PCP communications by the research staff.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The investigators will examine changes in asthma symptoms control and health outcomes in the intervention group compared to a usual care group.
Periodo de tiempo: One year
One year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The investigators will examine changes in asthma knowledge, self-efficacy, and quality of life of the intervention participants and their caregivers compared to a usual care group.
Periodo de tiempo: One year
One year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara T. Perry, M.D., FAAP, University of Arkansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

There is no plan to share individual participant data.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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