Studie Nis Register srovnávající Seroquel a Seroquel Prolong
15. února 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Lokální neintervenční retrospektivní registrová studie o současné klinické léčebné praxi a počtu dní hospitalizace u Seroquelu nebo Seroquelu Prolong.
Obecným cílem této neintervenční studie je objasnit, jaké jsou současné klinické léčebné postupy kvetiapinu s okamžitým uvolňováním a kvetiapinem s prodlouženým uvolňováním.
Primární cíle studie jsou: 1. Shromáždit informace o užívané medikaci kvetiapin s okamžitým uvolňováním nebo kvetiapinem s prodlouženým uvolňováním 2. Sbírat informace o délce a počtu dnů hospitalizace 3. Změna bodů GAF
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lappeenranta, Finsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
In-pacienti centrální nemocnice v Jižní Karélii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léky: Seroquel nebo Seroquel Prolong
- Diagnóza: F20-F29 nebo F30-F31 (ICD-10)
- Na lůžku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Seroquel
|
|
2
Seroquel Prolong
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba hospitalizace
Časové okno: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Léčebná praxe
Časové okno: 2008-2010
|
2008-2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární diagnóza
Časové okno: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Medikace na konci hospitalizace
Časové okno: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Body hodnocení GAF
Časové okno: 2008-2010
|
2008-2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yrjö Ovaskainen, Medical Affairs Manager, MD, psychiatrist
- Vrchní vyšetřovatel: Kari Hänninen, MD, psychiatrist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIS-NFI-SER-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .