- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00965536
Nis Register Studio che confronta Seroquel e Seroquel Prolong
15 febbraio 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio di registro retrospettivo locale non interventistico sulle attuali pratiche di trattamento clinico e sul numero di giorni di ricovero con Seroquel o Seroquel Prolong.
Lo scopo generale di questo studio non interventistico è chiarire quali sono le attuali pratiche di trattamento clinico di quetiapina a rilascio immediato e quetiapina a rilascio prolungato.
Gli obiettivi primari dello studio sono: 1.Raccogliere informazioni sul farmaco Quetiapina a rilascio immediato o Quetiapina a rilascio prolungato utilizzato 2.Raccogliere informazioni sulla durata e sul numero di giorni di ricovero 3.Modifica dei punti GAF
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lappeenranta, Finlandia
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati dell'ospedale centrale della Carelia meridionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Farmaci: Seroquel o Seroquel Prolong
- Diagnosi: F20-F29 o F30-F31 (ICD-10)
- Ricoverato
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Seroquel
|
|
2
Seroquel Prolong
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Pratica di trattamento
Lasso di tempo: 2008-2010
|
2008-2010
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi primaria
Lasso di tempo: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Farmaci al termine del ricovero
Lasso di tempo: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Punti di valutazione GAF
Lasso di tempo: 2008-2010
|
2008-2010
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yrjö Ovaskainen, Medical Affairs Manager, MD, psychiatrist
- Investigatore principale: Kari Hänninen, MD, psychiatrist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NFI-SER-2009/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .