- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00965536
Nis Register Badanie porównujące Seroquel i Seroquel Prolong
15 lutego 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Lokalne nieinterwencyjne retrospektywne badanie rejestru dotyczące aktualnych praktyk leczenia klinicznego i liczby dni hospitalizacji z użyciem Seroquel lub Seroquel Prolong.
Ogólnym celem tego nieinterwencyjnego badania jest wyjaśnienie, jakie są obecne praktyki kliniczne w zakresie leczenia kwetiapiną o natychmiastowym uwalnianiu i kwetiapiną o przedłużonym uwalnianiu.
Głównymi celami badania są: 1. Zebranie informacji na temat stosowanego leku Quetiapine o natychmiastowym uwalnianiu lub Quetiapine Extended Release 2. Zebranie informacji na temat czasu trwania i liczby dni hospitalizacji 3. Zmiana punktów GAF
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lappeenranta, Finlandia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani w Centralnym Szpitalu Karelii Południowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leki: Seroquel lub Seroquel Prolong
- Diagnoza: F20-F29 lub F30-F31 (ICD-10)
- Niecierpliwy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Seroquel
|
|
2
Seroquel Prolong
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Praktyka leczenia
Ramy czasowe: 2008-2010
|
2008-2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnoza pierwotna
Ramy czasowe: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Leki na koniec hospitalizacji
Ramy czasowe: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Punkty oceny GAF
Ramy czasowe: 2008-2010
|
2008-2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yrjö Ovaskainen, Medical Affairs Manager, MD, psychiatrist
- Główny śledczy: Kari Hänninen, MD, psychiatrist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NFI-SER-2009/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .