- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00965536
Nis Register -tutkimus, jossa verrataan Seroquelia ja Seroquel Prolongia
tiistai 15. helmikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Paikallinen ei-interventiivinen retrospektiivinen rekisteritutkimus nykyisistä kliinisistä hoitokäytännöistä ja Seroquel- tai Seroquel Prolong -hoitopäivien määrästä.
Tämän ei-interventiotutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, mitkä ovat Quetiapine Immediate Release- ja Quetiapine Extended Release -hoidon nykyiset kliiniset hoitokäytännöt.
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1. Kerää tietoa käytetyistä Quetiapine Immediate Release- tai Quetiapine Extended Release -lääkkeistä 2. Kerää tietoa sairaalahoitopäivien kestosta ja määrästä 3. GAF-pisteiden muutos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lappeenranta, Suomi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Etelä-Karjalan keskussairaalan vuodepotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkitys: Seroquel tai Seroquel Prolong
- Diagnoosi: F20-F29 tai F30-F31 (ICD-10)
- Potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Seroquel
|
2
Seroquel Prolong
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: 2008-2010
|
2008-2010
|
Hoitokäytäntö
Aikaikkuna: 2008-2010
|
2008-2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen diagnoosi
Aikaikkuna: 2008-2010
|
2008-2010
|
Lääkitys sairaalahoidon lopussa
Aikaikkuna: 2008-2010
|
2008-2010
|
GAF-luokituspisteet
Aikaikkuna: 2008-2010
|
2008-2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yrjö Ovaskainen, Medical Affairs Manager, MD, psychiatrist
- Päätutkija: Kari Hänninen, MD, psychiatrist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NFI-SER-2009/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .