- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00965536
Nis-Registerstudie zum Vergleich von Seroquel und Seroquel Prolong
15. Februar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine lokale nicht-interventionelle retrospektive Registerstudie der aktuellen klinischen Behandlungspraktiken und der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage mit Seroquel oder Seroquel Prolong.
Das allgemeine Ziel dieser nicht-interventionellen Studie besteht darin, die aktuellen klinischen Behandlungspraktiken von Quetiapin mit sofortiger Freisetzung und Quetiapin mit verlängerter Freisetzung zu klären.
Die Hauptziele der Studie sind: 1. Sammeln von Informationen über die verwendeten Quetiapin-Medikamente mit sofortiger oder verzögerter Freisetzung, 2. Sammeln von Informationen über Dauer und Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage, 3. Änderung der GAF-Punkte
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lappeenranta, Finnland
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten des Zentralkrankenhauses Südkarelien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medikamente: Seroquel oder Seroquel Prolong
- Diagnose: F20-F29 oder F30-F31 (ICD-10)
- Stationär
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Seroquel
|
|
2
Seroquel Prolong
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankenhausaufenthaltszeit
Zeitfenster: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Behandlungspraxis
Zeitfenster: 2008-2010
|
2008-2010
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Primärdiagnose
Zeitfenster: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Medikamente am Ende des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
GAF-Bewertungspunkte
Zeitfenster: 2008-2010
|
2008-2010
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yrjö Ovaskainen, Medical Affairs Manager, MD, psychiatrist
- Hauptermittler: Kari Hänninen, MD, psychiatrist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-NFI-SER-2009/1
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