Nis Register-undersøgelse, der sammenligner Seroquel og Seroquel Prolong
15. februar 2011 opdateret af: AstraZeneca
En lokal ikke-interventionel retrospektiv registerundersøgelse af den nuværende kliniske behandlingspraksis og antallet af indlæggelsesdage med Seroquel eller Seroquel Prolong.
Det generelle formål med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at afklare, hvad der er den nuværende kliniske behandlingspraksis for Quetiapin Immediate Release og Quetiapin Extended Release.
De primære formål med undersøgelsen er: 1. At indsamle information om den brugte Quetiapin Immediate Release eller Quetiapin Extended Release medicin 2. At indsamle oplysninger om varighed og antal indlæggelsesdage 3. Ændring af GAF-point
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lappeenranta, Finland
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sydkarelens centralhospital indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicin: Seroquel eller Seroquel Prolong
- Diagnose: F20-F29 eller F30-F31 (ICD-10)
- Indlagt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Seroquel
|
|
2
Seroquel forlænge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsestid
Tidsramme: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Behandlingspraksis
Tidsramme: 2008-2010
|
2008-2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primær diagnose
Tidsramme: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
Medicin i slutningen af indlæggelsen
Tidsramme: 2008-2010
|
2008-2010
|
|
GAF rating point
Tidsramme: 2008-2010
|
2008-2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yrjö Ovaskainen, Medical Affairs Manager, MD, psychiatrist
- Ledende efterforsker: Kari Hänninen, MD, psychiatrist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2009
Først opslået (Skøn)
25. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-NFI-SER-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .