- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00970918
Study of Artery Conditions of 'At-risk' Asian People Not on Lipid-lowering Drugs (CIMT)
22. září 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Prevalence of Atherosclerotic Disease in Asian Subjects Not on Lipid-lowering Agents, But With at Least Two CVD Risk Factors
The purpose of this study is to obtain the distribution of measurements of the intima media thickness of carotid arteries in people with high cardiovascular risk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2609
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manila, Filipíny
- Research Site
-
Quezon City, Filipíny
- Research Site
-
-
-
-
-
Gurgaon, Indie
- Research Site
-
Jaipur, Indie
- Research Site
-
Meerut, Indie
- Research Site
-
-
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésie
- Research Site
-
-
Barat
-
Bandung-Jawa, Barat, Indonésie
- Research Site
-
-
Tengah
-
Semarang-Jawa, Tengah, Indonésie
- Research Site
-
-
Timur
-
Surabaya, Timur, Indonésie
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
-
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malajsie
- Research Site
-
-
-
-
Taipei
-
Kaohsiung, Taipei, Tchaj-wan
- Research Site
-
Shilin, Taipei, Tchaj-wan
- Research Site
-
Taoyuan, Taipei, Tchaj-wan
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
-
Ho Chi Min
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Min, Vietnam
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Provision of signed informed consent.
- Patients with at least two CVD risk factors but not on lipid-lowering agents
Exclusion Criteria:
- Subjects with CHD, any conditions that may affect hs-CRP levels.
- Subjects on any lipid-lowering drug treatment within the last 3 months prior study entry.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
one time, radiological procedure on both sides of the neck
one time, blood sample taking
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Measurement of Carotid Intima Media Thickness of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Časové okno: IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lipid profile of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Časové okno: Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guy Yeoman, MD, Asia Pacific Regional Office, AstraZeneca Singapore Pte Ltd 8 Wilkie Road, #07-01 Wilkie Edge, Singapore 228095
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D3560L00092
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .