- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00970918
Study of Artery Conditions of 'At-risk' Asian People Not on Lipid-lowering Drugs (CIMT)
22. September 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Prevalence of Atherosclerotic Disease in Asian Subjects Not on Lipid-lowering Agents, But With at Least Two CVD Risk Factors
The purpose of this study is to obtain the distribution of measurements of the intima media thickness of carotid arteries in people with high cardiovascular risk.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2609
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
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Gurgaon, Indien
- Research Site
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Jaipur, Indien
- Research Site
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Meerut, Indien
- Research Site
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonesien
- Research Site
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Barat
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Bandung-Jawa, Barat, Indonesien
- Research Site
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Tengah
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Semarang-Jawa, Tengah, Indonesien
- Research Site
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Timur
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Surabaya, Timur, Indonesien
- Research Site
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Seoul, Korea, Republik von
- Research Site
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malaysia
- Research Site
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Manila, Philippinen
- Research Site
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Quezon City, Philippinen
- Research Site
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Taipei
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Kaohsiung, Taipei, Taiwan
- Research Site
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Shilin, Taipei, Taiwan
- Research Site
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Taoyuan, Taipei, Taiwan
- Research Site
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Thailand
- Research Site
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Hanoi, Vietnam
- Research Site
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Ho Chi Min
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Min, Vietnam
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Provision of signed informed consent.
- Patients with at least two CVD risk factors but not on lipid-lowering agents
Exclusion Criteria:
- Subjects with CHD, any conditions that may affect hs-CRP levels.
- Subjects on any lipid-lowering drug treatment within the last 3 months prior study entry.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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one time, radiological procedure on both sides of the neck
one time, blood sample taking
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Measurement of Carotid Intima Media Thickness of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Zeitfenster: IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
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IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lipid profile of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Zeitfenster: Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
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Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Guy Yeoman, MD, Asia Pacific Regional Office, AstraZeneca Singapore Pte Ltd 8 Wilkie Road, #07-01 Wilkie Edge, Singapore 228095
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D3560L00092
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