- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00970918
Study of Artery Conditions of 'At-risk' Asian People Not on Lipid-lowering Drugs (CIMT)
22 de septiembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Prevalence of Atherosclerotic Disease in Asian Subjects Not on Lipid-lowering Agents, But With at Least Two CVD Risk Factors
The purpose of this study is to obtain the distribution of measurements of the intima media thickness of carotid arteries in people with high cardiovascular risk.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2609
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
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Manila, Filipinas
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Quezon City, Filipinas
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Gurgaon, India
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Jaipur, India
- Research Site
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Meerut, India
- Research Site
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonesia
- Research Site
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Barat
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Bandung-Jawa, Barat, Indonesia
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Tengah
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Semarang-Jawa, Tengah, Indonesia
- Research Site
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Timur
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Surabaya, Timur, Indonesia
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malasia
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Tailandia
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Taipei
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Kaohsiung, Taipei, Taiwán
- Research Site
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Shilin, Taipei, Taiwán
- Research Site
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Taoyuan, Taipei, Taiwán
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Hanoi, Vietnam
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Ho Chi Min
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Min, Vietnam
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Provision of signed informed consent.
- Patients with at least two CVD risk factors but not on lipid-lowering agents
Exclusion Criteria:
- Subjects with CHD, any conditions that may affect hs-CRP levels.
- Subjects on any lipid-lowering drug treatment within the last 3 months prior study entry.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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one time, radiological procedure on both sides of the neck
one time, blood sample taking
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Measurement of Carotid Intima Media Thickness of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Periodo de tiempo: IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
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IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lipid profile of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Periodo de tiempo: Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
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Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guy Yeoman, MD, Asia Pacific Regional Office, AstraZeneca Singapore Pte Ltd 8 Wilkie Road, #07-01 Wilkie Edge, Singapore 228095
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3560L00092
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .