- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00970918
Study of Artery Conditions of 'At-risk' Asian People Not on Lipid-lowering Drugs (CIMT)
22 september 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca
Prevalence of Atherosclerotic Disease in Asian Subjects Not on Lipid-lowering Agents, But With at Least Two CVD Risk Factors
The purpose of this study is to obtain the distribution of measurements of the intima media thickness of carotid arteries in people with high cardiovascular risk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2609
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
-
-
-
-
-
Manila, Filippijnen
- Research Site
-
Quezon City, Filippijnen
- Research Site
-
-
-
-
-
Gurgaon, Indië
- Research Site
-
Jaipur, Indië
- Research Site
-
Meerut, Indië
- Research Site
-
-
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesië
- Research Site
-
-
Barat
-
Bandung-Jawa, Barat, Indonesië
- Research Site
-
-
Tengah
-
Semarang-Jawa, Tengah, Indonesië
- Research Site
-
-
Timur
-
Surabaya, Timur, Indonesië
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Maleisië
- Research Site
-
-
-
-
Taipei
-
Kaohsiung, Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Shilin, Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Taoyuan, Taipei, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
-
Ho Chi Min
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Min, Vietnam
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Provision of signed informed consent.
- Patients with at least two CVD risk factors but not on lipid-lowering agents
Exclusion Criteria:
- Subjects with CHD, any conditions that may affect hs-CRP levels.
- Subjects on any lipid-lowering drug treatment within the last 3 months prior study entry.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
one time, radiological procedure on both sides of the neck
one time, blood sample taking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Measurement of Carotid Intima Media Thickness of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Tijdsspanne: IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lipid profile of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Tijdsspanne: Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guy Yeoman, MD, Asia Pacific Regional Office, AstraZeneca Singapore Pte Ltd 8 Wilkie Road, #07-01 Wilkie Edge, Singapore 228095
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3560L00092
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .