- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00970918
Study of Artery Conditions of 'At-risk' Asian People Not on Lipid-lowering Drugs (CIMT)
22. september 2010 oppdatert av: AstraZeneca
Prevalence of Atherosclerotic Disease in Asian Subjects Not on Lipid-lowering Agents, But With at Least Two CVD Risk Factors
The purpose of this study is to obtain the distribution of measurements of the intima media thickness of carotid arteries in people with high cardiovascular risk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2609
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manila, Filippinene
- Research Site
-
Quezon City, Filippinene
- Research Site
-
-
-
-
-
Gurgaon, India
- Research Site
-
Jaipur, India
- Research Site
-
Meerut, India
- Research Site
-
-
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia
- Research Site
-
-
Barat
-
Bandung-Jawa, Barat, Indonesia
- Research Site
-
-
Tengah
-
Semarang-Jawa, Tengah, Indonesia
- Research Site
-
-
Timur
-
Surabaya, Timur, Indonesia
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia
- Research Site
-
-
-
-
Taipei
-
Kaohsiung, Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Shilin, Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Taoyuan, Taipei, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
-
Ho Chi Min
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Min, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Provision of signed informed consent.
- Patients with at least two CVD risk factors but not on lipid-lowering agents
Exclusion Criteria:
- Subjects with CHD, any conditions that may affect hs-CRP levels.
- Subjects on any lipid-lowering drug treatment within the last 3 months prior study entry.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
one time, radiological procedure on both sides of the neck
one time, blood sample taking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Measurement of Carotid Intima Media Thickness of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Tidsramme: IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
IIMT measurements taken only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lipid profile of people with high risk of cardiovascular disease but not on lipid lowering drugs
Tidsramme: Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
Blood sampling only once, either on Visit 1 or Visit 2 (time gap between V1 and V2 should be less than 3 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guy Yeoman, MD, Asia Pacific Regional Office, AstraZeneca Singapore Pte Ltd 8 Wilkie Road, #07-01 Wilkie Edge, Singapore 228095
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D3560L00092
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .