Účinky 4týdenního programu aku-transkutánní elektrické nervové stimulace (Acu-TENS) na subjekty se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
2. září 2009 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Cílem této studie je prozkoumat účinnost Acu-TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace aplikovaná na akutní body) na plicní funkce a kvalitu života a prozkoumat související základní mechanismy u subjektů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hong Kong, Čína
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza s CHOPN
Kritéria vyloučení:
- alergický na gel
- není schopen provádět spirometrii
- neschopný komunikovat
- bez anamnézy infekce nebo exacerbace respiračních příznaků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
|
Transkutánní elektrická nervová stimulace aplikovaná na akupunkturní bod
Podobné jako skupina 1, ale bez elektrické stimulace
Podobně jako u skupiny 1, ale aplikuje se na neakupunkturní bod
|
|
Komparátor placeba: Skupina 2
|
Transkutánní elektrická nervová stimulace aplikovaná na akupunkturní bod
Podobné jako skupina 1, ale bez elektrické stimulace
Podobně jako u skupiny 1, ale aplikuje se na neakupunkturní bod
|
|
Falešný srovnávač: Skupina 3
|
Transkutánní elektrická nervová stimulace aplikovaná na akupunkturní bod
Podobné jako skupina 1, ale bez elektrické stimulace
Podobně jako u skupiny 1, ale aplikuje se na neakupunkturní bod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC)
Časové okno: měřeno před a po 4týdenním programu
|
měřeno před a po 4týdenním programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
beta endorfin, St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: měřeno před a po 4týdenním programu
|
měřeno před a po 4týdenním programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2007.158-T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .