Virkningerne af et 4-ugers aku-transkutan elektrisk nervestimulationsprogram (Acu-TENS) på forsøgspersoner med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
2. september 2009 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Acu-TENS (transkutan elektrisk nervestimulation anvendt på akupunkter) på lungefunktioner og livskvalitet og at udforske de associerede underliggende mekanismer hos personer med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong, Kina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose med KOL
Ekskluderingskriterier:
- allergisk over for gel
- ude af stand til at udføre spirometri
- ude af stand til at kommunikere
- ingen historie med infektion eller forværring af luftvejssymptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
|
Transkutan elektrisk nervestimulation påført akupunkturpunktet
Svarende til gruppe 1 men uden elektrisk stimulation
Svarende til gruppe 1, men påført på ikke-akupunkturpunkt
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
|
Transkutan elektrisk nervestimulation påført akupunkturpunktet
Svarende til gruppe 1 men uden elektrisk stimulation
Svarende til gruppe 1, men påført på ikke-akupunkturpunkt
|
|
Sham-komparator: Gruppe 3
|
Transkutan elektrisk nervestimulation påført akupunkturpunktet
Svarende til gruppe 1 men uden elektrisk stimulation
Svarende til gruppe 1, men påført på ikke-akupunkturpunkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: målt før og efter 4-ugers programmet
|
målt før og efter 4-ugers programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beta-endorfin, St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: målt før og efter 4-ugers programmet
|
målt før og efter 4-ugers programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2009
Først opslået (Skøn)
3. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2007.158-T
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .