Влияние 4-недельной программы аку-чрескожной электростимуляции нервов (Acu-TENS) на пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
2 сентября 2009 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Целями этого исследования являются изучение эффективности Acu-TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов, применяемая к акупунктурным точкам) на функции легких и качество жизни, а также изучение связанных с ними основных механизмов у субъектов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shatin, Hong Kong, Китай
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз ХОБЛ
Критерий исключения:
- аллергия на гель
- невозможно провести спирометрию
- не могу общаться
- отсутствие в анамнезе инфекции или обострения респираторных симптомов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
|
Чрескожная электрическая стимуляция нерва, применяемая к точке акупунктуры
Аналогичен группе 1, но без электростимуляции.
Аналогичен группе 1, но применяется к неакупунктурным точкам.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 2
|
Чрескожная электрическая стимуляция нерва, применяемая к точке акупунктуры
Аналогичен группе 1, но без электростимуляции.
Аналогичен группе 1, но применяется к неакупунктурным точкам.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа 3
|
Чрескожная электрическая стимуляция нерва, применяемая к точке акупунктуры
Аналогичен группе 1, но без электростимуляции.
Аналогичен группе 1, но применяется к неакупунктурным точкам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: измеряется до и после 4-недельной программы
|
измеряется до и после 4-недельной программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
бета-эндорфин, респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: измеряется до и после 4-недельной программы
|
измеряется до и после 4-недельной программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2007.158-T
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .