Wpływ 4-tygodniowego programu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (Acu-TENS) na pacjentów ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
2 września 2009 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności Acu-TENS (przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów stosowanej w punktach akupunkturowych) na funkcje płuc i jakość życia oraz zbadanie powiązanych mechanizmów u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hong Kong, Chiny
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne z POChP
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na żel
- nie można wykonać spirometrii
- nie może się komunikować
- brak historii infekcji lub zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów aplikowana na punkt akupunkturowy
Podobny do grupy 1, ale bez stymulacji elektrycznej
Podobny do grupy 1, ale zastosowany na punkt nieakupunkturowy
|
|
Komparator placebo: Grupa 2
|
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów aplikowana na punkt akupunkturowy
Podobny do grupy 1, ale bez stymulacji elektrycznej
Podobny do grupy 1, ale zastosowany na punkt nieakupunkturowy
|
|
Pozorny komparator: Grupa 3
|
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów aplikowana na punkt akupunkturowy
Podobny do grupy 1, ale bez stymulacji elektrycznej
Podobny do grupy 1, ale zastosowany na punkt nieakupunkturowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: mierzone przed i po 4-tygodniowym programie
|
mierzone przed i po 4-tygodniowym programie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
beta endorfiny, kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: mierzone przed i po 4-tygodniowym programie
|
mierzone przed i po 4-tygodniowym programie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2007.158-T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .