Auswirkungen eines 4-wöchigen Programms zur Acu-transkutanen elektrischen Nervenstimulation (Acu-TENS) auf Patienten mit stabiler chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
2. September 2009 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Acu-TENS (transkutane elektrische Nervenstimulation auf Akupunkturpunkten) auf Lungenfunktion und Lebensqualität zu untersuchen und die damit verbundenen zugrunde liegenden Mechanismen bei Patienten mit COPD zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Shatin, Hong Kong, China
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose mit COPD
Ausschlusskriterien:
- allergisch gegen Gel
- kann keine Spirometrie durchführen
- nicht kommunizieren können
- keine Vorgeschichte einer Infektion oder Verschlimmerung von Atemwegssymptomen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
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Transkutane elektrische Nervenstimulation auf Akupunkturpunkt
Ähnlich wie Gruppe 1, jedoch ohne Elektrostimulation
Ähnlich wie Gruppe 1, aber auf Nicht-Akupunkturpunkte angewendet
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Placebo-Komparator: Gruppe 2
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Transkutane elektrische Nervenstimulation auf Akupunkturpunkt
Ähnlich wie Gruppe 1, jedoch ohne Elektrostimulation
Ähnlich wie Gruppe 1, aber auf Nicht-Akupunkturpunkte angewendet
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Schein-Komparator: Gruppe 3
|
Transkutane elektrische Nervenstimulation auf Akupunkturpunkt
Ähnlich wie Gruppe 1, jedoch ohne Elektrostimulation
Ähnlich wie Gruppe 1, aber auf Nicht-Akupunkturpunkte angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: gemessen vor und nach dem 4-wöchigen Programm
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gemessen vor und nach dem 4-wöchigen Programm
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beta-Endorphin, St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: gemessen vor und nach dem 4-wöchigen Programm
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gemessen vor und nach dem 4-wöchigen Programm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2007.158-T
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