Effetti di un programma di stimolazione nervosa elettrica transcutanea acuta (Acu-TENS) di 4 settimane su soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile (BPCO)
2 settembre 2009 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Gli obiettivi di questo studio sono di indagare l'efficacia di Acu-TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea applicata sui punti terapeutici) sulle funzioni polmonari e sulla qualità della vita e di esplorare i meccanismi sottostanti associati nei soggetti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shatin, Hong Kong, Cina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di BPCO
Criteri di esclusione:
- allergico al gel
- impossibile eseguire la spirometria
- incapace di comunicare
- nessuna storia di infezione o esacerbazione dei sintomi respiratori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
|
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea applicata al punto di agopuntura
Simile al Gruppo 1 ma senza stimolazione elettrica
Simile al Gruppo 1 ma applicato su punti diversi dall'agopuntura
|
|
Comparatore placebo: Gruppo 2
|
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea applicata al punto di agopuntura
Simile al Gruppo 1 ma senza stimolazione elettrica
Simile al Gruppo 1 ma applicato su punti diversi dall'agopuntura
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo 3
|
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea applicata al punto di agopuntura
Simile al Gruppo 1 ma senza stimolazione elettrica
Simile al Gruppo 1 ma applicato su punti diversi dall'agopuntura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: misurato prima e dopo il programma di 4 settimane
|
misurato prima e dopo il programma di 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
beta endorfina, questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: misurato prima e dopo il programma di 4 settimane
|
misurato prima e dopo il programma di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2007.158-T
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .