Kvantifikace pohybu prostaty vyvolaného dýcháním
31. října 2019 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Pilotní studie o kvantifikaci pohybu prostaty vyvolaného dýcháním během radiační terapie pomocí kontinuálního sledování v reálném čase
Anatomie a poloha pacienta v průběhu radiační terapie se mohou lišit od těch, které se používají pro plánování léčby; funkce pohybu pacienta, nejistota v polohovacím systému a pohyb orgánů.
Tradičně jsou okraje léčby navrženy tak, aby kompenzovaly variabilitu interfrakčního nastavení prostaty.
Tento přístup má potenciál snížit celkovou účinnost léčby, protože prostata je kontinuálně se pohybující cíl, jehož pohyb nelze přesně vysvětlit pouze na základě interfrakčního pohybu.
Nedávno byl rozpoznán dozimetrický význam intrafrakčního pohybu prostaty a může být kompenzován kontinuální adaptivní radiační terapií v reálném čase, kterou poskytuje Calypso 4D Localization System™.
V současné studii výzkumníci navrhují charakterizovat intrafrakční pohyb prostaty.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intrafrakční pohyb prostaty koreluje s respiračním pohybem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s lokalizovaným karcinomem prostaty podstupující radiační terapii s modulovanou intenzitou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty stadia I-III
- Věk > 18 let. Muži všech ras a etnických skupin
- Naplánováno příjem záření pro definitivní terapii
- Tři (3) elektromagnetické transpondéry implantované do prostaty
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda pohybu
Časové okno: Nepřetržitě během podávání záření (obvykle 8 až 15 minut v trvání)
|
Měřeno při frekvenci 10Hz
|
Nepřetržitě během podávání záření (obvykle 8 až 15 minut v trvání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James A. Tanyi, Ph.D., Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB00005606
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .