Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Influences of Watching a Movie Clip of Normal Walking on Measurable Walking Parameters Among Post-Brain-Stroke Patients as Opposed to the Influences of a Control Movie Clip Showing Backwards Walking

2. června 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

The Influences of Watching a Movie Clip of Normal Walking on Measurable Walking Parameters Among Post-brain-stroke Patients as Opposed to the Influences of a Control Movie Clip Showing Backwards Walking

The study will include 20 subjects who will be randomly divided to two groups: a ten person group being the study group and a ten person group acting as a control group (each group will include a similar number of females and males as the other group). In addition, the physiotherapy treatments at the rehabilitation center, the study group will gain an intervention consisting of 12 therapy sessions, administered for 12 consecutive days (apart of weekends). The intervention will include 6 minutes of watching a movie clip alternately showing a healthy man and a healthy woman at their sixties, walking while being filmed from various angles. Immediately after watching, the subject will perform 6 minutes of walking, under the experimenters supervision, but without his or hers intervention. Immediately following the walking, the whole procedure will be repeated (watching a clip and walking).

The control group will undergo 12 treatments of the same nature, but will watch the movie clip shown backwards, so that the people filmed will seem to walk backwards (it was established that watching a reversed action does not activate the MNS system activated by a regular execution of the activity [Celnik et al., 2008]), followed by 6 minutes of walking under the experimenters supervision, then watching the movie again and walking again.

The person performing the examinations will be blinded as to the division of the subjects to the study group and the control group. After performing the previously noted examinations needed to participate in the research, the subjects found fit will be examined before the beginning of the intervention, at its end and then three months after its conclusion. The examinations will include smart step and walking parameters.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • People after a first ischemic or hemorrhagic stroke, up to 60 days following the event.
  • A FAC (Functional Ambulation Category) score test result of 2 or 3, in order to ensure basic mobility, even if still requiring supervision.
  • A NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) score of 3 to 18.
  • Patients suffering from the following will not be part of the study:

    • Significant neglect (a BIT score under 129 in the conventional tests).
    • Hemianopsy as determined upon a clinical examination by a rehabilitation physician.
    • Clarity of vision problem, determined upon an SC based examination.
    • Significant cognitive decline (a Mini mental test score of under 24).
    • Aphasia which prevents understanding the signing a Helsinki form.

Exclusion Criteria:

  • Patients participating in concurrent researches will not participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: study group
People after a first ischemic or hemorrhagic stroke, up to 60 days following the event.
the study group will gain an intervention consisting of 12 therapy sessions, administered for 12 consecutive days (apart of weekends). The intervention will include 6 minutes of watching a movie clip alternately showing a healthy man and a healthy woman at their sixties, walking while being filmed from various angles. Immediately after watching, the subject will perform 6 minutes of walking, under the experimenters supervision, but without his or hers intervention. Immediately following the walking, the whole procedure will be repeated (watching a clip and walking).
Experimentální: CONTROL
People after a first ischemic or hemorrhagic stroke, up to 60 days following the event.
The control group will undergo 12 treatments of the same nature, but will watch the movie clip shown backwards, so that the people filmed will seem to walk backwards (it was established that watching a reversed action does not activate the MNS system activated by a regular execution of the activity [Celnik et al., 2008]), followed by 6 minutes of walking under the experimenters supervision, then watching the movie again and walking again.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smart step examination- Average weight on the hind foot and fore foot. Cycle - time (in seconds) from one initial contact to the other (on the same foot). Stance and swing average percentage of one walking cycle, Cadence
Časové okno: before the beginning of the intervention, at its end and then three months after its conclusion.
before the beginning of the intervention, at its end and then three months after its conclusion.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2. Two min. walking test. 3. Ten meter walking test. 4. An ABC questioner to determine the personal confidence in regards to walking.
Časové okno: before the beginning of the intervention, at its end and then three months after its conclusion.
before the beginning of the intervention, at its end and then three months after its conclusion.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeev meiner, M.D, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit