- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00983970
Účinky interaktivní videohry na kole na zdraví obézních dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Výdej energie prostřednictvím cvičení je důležitý pro hubnutí a snížení zdravotní morbidity spojené s obezitou adolescentů. Úbytek aerobních cvičebních programů je však u obézních dětí vysoký, protože ho netolerují nebo ho nebaví. Využití technologie k používání TV nebo videoher jako pobídek ke cvičení může zlepšit dodržování cvičení a související zdravotní přínosy u obézních adolescentů.
Cíl: Účelem této studie bylo porovnat účinnost interaktivní videoherní stacionární cyklistiky (GameBike ®) s jízdou na kole k hudbě na aerobní kondici, složení těla, markery rizika kardiovaskulárních onemocnění a cvičební chování měřené návštěvností, energetickým výdejem, trváním , intenzita a vzdálenost šlapaná u obézních adolescentů.
Metoda: 26 obézních adolescentů bylo stratifikováno podle pohlaví a randomizováno buď k interaktivní videohře na kole (n=13) nebo k jízdě na kole s hudbou sloužící jako kontrola (n=13). Desetitýdenní program sestával z lekcí dvakrát týdně, které trvaly maximálně 60 minut na jedno sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mládež ve věku 12–17 let s BMI vyšším než 95. percentilem pro věk a pohlaví na základě údajů z grafu růstu CDC, NEBO
- BMI > 85. percentil pro věk a pohlaví s jedním z následujících:
- zvýšená glykémie nalačno nebo 2 hodiny OGTT (indikující zhoršenou glukózovou toleranci)
- zvýšené triglyceridy nalačno, LDL-C, snížené HDL-C
- poměr celkový cholesterol/HDL-C > 90. percentil
- zvýšený inzulín nalačno
- Krevní tlak > 90. percentil
- Příbuzný 1. stupně s diabetem typu II nebo kardiovaskulárním onemocněním
- Ochota dodržovat protokol a podepsat informovaný souhlas a souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neměl zdravotní stav, který by měnil střevní absorpci
- Neovlivnily odezvu na činnostní zásah ani nečinily intenzivní cvičení nebezpečným - jako např
- diabetes mellitus 1. typu
- zánětlivé onemocnění střev,
- těžká artritida/astma,
- městnavé srdeční selhání,
- plicní onemocnění,
- systémová hypertenze,
- akutní renální onemocnění
- jiné onemocnění hodnocené lékařem studie, takže účast není doporučena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Interaktivní video na kole
Interaktivní video cyklistické rameno využívalo Gamebike, který propojoval Sony Play Station 2 se stacionárním kolem a 42palcovou plochou TV.
Gamebike má herní ovladač namontovaný na řídítkách, který účastníkovi umožňuje hrát většinu závodních videoher na Sony Play Station 2.
Gamebike čte rychlost účastníků kadencí cyklistiky a čím rychleji jednotlivec šlapal, tím rychleji se pohyboval ve virtuálním světě na obrazovce.
Účastníci byli požádáni, aby přišli do laboratoře na dvě sezení týdně po dobu 60 minut po dobu 10 týdnů. Účastníkům bylo řečeno, že mohou cvičit v jakékoli intenzitě a délce, kterou chtějí, a těm, kteří se nerozhodli cvičit, byly poskytnuty materiály ke čtení. celých 60 minut sezení.
|
Účastníci museli cvičit na interaktivním videoherním systému Gamebike® (Cat Eye Electronics Ltd, Boulder Col.), který byl propojen se Sony Play Station 2® (Sony computer Entertainment America Inc.
Foster, City, CA) a 42" TV s plochou obrazovkou.
Gamebike® má herní ovladač namontovaný na řídítkách, který účastníkovi umožňuje hrát většinu závodních videoher Sony Playstation 2.
Gamebike® čte rychlost účastníka kadencí cyklistiky a čím rychleji jednotlivec šlapal, tím rychleji se pohyboval ve virtuálním světě na obrazovce.
Účastníkům bylo řečeno, že mohou cvičit v jakékoli intenzitě a délce, kterou chtějí.
Účastníci byli požádáni, aby přišli do laboratoře na dvě sezení týdně po dobu 60 minut po dobu 10 týdnů.
Přestože účastníci museli zůstat v laboratoři 60 minut, mohli si dělat přestávky nebo se zastavit, kdy chtěli, a pro ty, kteří nejezdili nebo nemohli jezdit na kole po celých 60 minut, byly k dispozici materiály ke čtení.
|
Aktivní komparátor: Na kole k hudbě
Každý účastník cvičil dvakrát týdně po dobu 10 týdnů na Gamebike®, ale hry a ovládání byly vypnuty.
Gamebike® byl použit oběma skupinami ke kontrole jakýchkoli rozdílů mezi dvěma cyklovými ergometry, jako je pohodlí nebo použitelnost.
Účastníci však mohli poslouchat hudbu dle vlastního výběru prostřednictvím rádia, CD nebo osobního hudebního zařízení.
|
Každý účastník cvičil dvakrát týdně po dobu 10 týdnů na Gamebike®, ale hry a ovládání byly vypnuty.
Gamebike® byl použit oběma skupinami ke kontrole jakýchkoli rozdílů mezi dvěma cyklovými ergometry, jako je pohodlí nebo použitelnost.
Účastníci však mohli poslouchat hudbu dle vlastního výběru prostřednictvím rádia, CD nebo osobního hudebního zařízení.
Začlenili jsme hudbu do kontrolních podmínek, protože většina mládeže a mladých dospělých cvičí na hudbu, což poskytuje přísnější test Gamebike® a zároveň zlepšuje ekologickou platnost výzkumného návrhu.
Chtěli jsme také minimalizovat předčasné ukončování školní docházky a domnívali jsme se, že očekávat, že adolescenti s nadváhou/obezitou, kteří často uvádějí, že nemají rádi aerobní cvičení, budou jezdit na kole v laboratoři bez jakékoli formy rozptýlení, by vytvořilo méně než žádoucí cvičební prostředí a vedlo by to k vysoké míře předčasného ukončení. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výdaje na energii (kilokalorie)
Časové okno: základní stav a 10 týdnů
|
základní stav a 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Aerobní fitness
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary S Goldfield, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Kristi B Adamo, PhD., Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
- Ředitel studie: Jane A Rutherford, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-2-06-2106-GG
- CDA-GG-2-06-2106-GG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .