- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00983970
Effekter af interaktiv videospilcykling på overvægtige unges sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Energiforbrug gennem træning er vigtigt for vægttab og reduktion af medicinsk sygelighed forbundet med teenagers fedme. Men nedslidning fra aerobe træningsprogrammer er høj hos overvægtige børn, da de ikke tåler det eller nyder det. At udnytte teknologien til at bruge tv eller videospil som incitamenter til at dyrke motion kan forbedre overholdelse af motion og tilhørende sundhedsmæssige fordele hos overvægtige unge.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af interaktivt videospil stationær cykling (GameBike ®) med cykling til musik på aerob kondition, kropssammensætning, risikomarkører for kardiovaskulære sygdomme og træningsadfærd målt ved fremmøde, energiforbrug, varighed , intensitet og distance trædes i pedal hos overvægtige unge.
Metode: Seksogtyve overvægtige teenagere blev stratificeret efter køn og randomiseret til enten et interaktivt videospil cykling (n=13) eller cykling til musik, der fungerede som kontrol (n=13). 10-ugers programmet bestod af to gange ugentlige sessioner af maksimalt 60 minutter pr. session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge i alderen 12-17 år med BMI over 95. percentil for alder og køn baseret på CDC vækstdiagramdata, ELLER
- BMI > 85. percentil for alder og køn med en af følgende:
- forhøjet fastende glukose eller 2 timers OGTT (indikerende for nedsat glukosetolerance)
- forhøjede fastende triglycerider, LDL-C, reduceret HDL-C
- total kolesterol/HDL-C ratio > 90. percentil
- forhøjet fastende insulin
- Blodtryk > 90. percentil
- 1. grads pårørende med type II diabetes eller hjertekarsygdom
- Vilje til at følge protokol og underskrive informeret samtykke og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Havde ikke en medicinsk tilstand, der ændrede tarmabsorptionen
- Har ikke påvirket respons på aktivitetsintervention eller gjort kraftig træning farlig - som f.eks
- type 1 diabetes mellitus
- inflammatorisk tarmsygdom,
- svær gigt/astma,
- kongestiv hjertesvigt,
- lungesygdom,
- systemisk hypertension,
- akut nyresygdom
- anden sygdom vurderet af undersøgelseslægen, hvilket gør deltagelse urådelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv videocykling
Interaktiv videocykelarm brugte Gamebike, der forbinder en Sony Play Station 2 med en stationær cykel og et 42 tommer fladskærms-tv.
Gamebiken har en spilcontroller monteret på håndtaget, så deltageren kan spille de fleste Sony Play Station 2 racerbaserede videospil.
Gamebiken aflæser deltagernes hastighed ved at cykle kadence og jo hurtigere den enkelte pedalerede, jo hurtigere bevægede de sig i den virtuelle verden på skærmen.
Deltagerne blev bedt om at komme til laboratoriet til to sessioner om ugen i 60 minutter i 10 uger. Deltagerne fik at vide, at de kunne træne med enhver intensitet eller varighed, de ønskede, og læsemateriale blev leveret til dem, der ikke valgte at træne i hele 60 minutters session.
|
Deltagerne skulle træne på et Gamebike® (Cat Eye Electronics Ltd, Boulder Col.) interaktivt videospilsystem, der var forbundet med en Sony Play Station 2® (Sony computer Entertainment America Inc.
Foster, City, CA) og en 42" fladskærms-tv-skærm.
Gamebike® har en styrmonteret spilcontroller, så deltageren kan spille de fleste Sony Playstation 2-racerbaserede videospil.
Gamebike® aflæser deltagerens hastighed ved at cykle kadence og jo hurtigere den enkelte pedalerede, jo hurtigere bevægede de sig i den virtuelle verden på skærmen.
Deltagerne fik at vide, at de kunne træne i enhver intensitet og varighed, de ønskede.
Deltagerne blev bedt om at komme til laboratoriet til to sessioner om ugen i 60 minutter i 10 uger.
Selvom deltagerne var forpligtet til at blive i laboratoriet i 60 minutter, kunne de holde pauser eller stoppe, når de ville, og læsemateriale var tilgængeligt for dem, der ikke kunne eller ikke kunne cykle i hele 60 minutters session.
|
|
Aktiv komparator: Cykle til musik
Hver deltager trænede to gange om ugen i 10 uger på Gamebike®, men spillene og kontrollerne var slået fra.
Gamebike® blev brugt af begge grupper til at kontrollere eventuelle forskelle mellem to cykelergometre, såsom komfort eller brugervenlighed.
Deltagerne fik dog lov til at lytte til musik efter eget valg via radio, cd eller personlig musikenhed.
|
Hver deltager trænede to gange om ugen i 10 uger på Gamebike®, men spillene og kontrollerne var slået fra.
Gamebike® blev brugt af begge grupper til at kontrollere eventuelle forskelle mellem to cykelergometre, såsom komfort eller brugervenlighed.
Deltagerne fik dog lov til at lytte til musik efter eget valg via radio, cd eller personlig musikenhed.
Vi inkorporerede musik i kontroltilstanden, fordi de fleste unge og unge voksne træner til musik, og dette giver en mere stringent test af Gamebike® og forbedrer den økologiske validitet af forskningsdesignet.
Vi ønskede også at minimere frafaldet og mente, at at forvente, at overvægtige/fede unge, som ofte rapporterer, at de ikke kan lide aerob træning, til at cykle i et laboratorium uden nogen form for distraktion ville skabe et mindre ønskeligt træningsmiljø og resultere i høje frafaldsrater .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energiforbrug (kilokalorier)
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
baseline og 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aerob kondition
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
baseline og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary S Goldfield, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
- Ledende efterforsker: Kristi B Adamo, PhD., Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
- Studieleder: Jane A Rutherford, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-2-06-2106-GG
- CDA-GG-2-06-2106-GG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .