- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00983970
Wpływ interaktywnej gry wideo na rowerze na zdrowie otyłych nastolatków
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Wydatek energetyczny związany z wysiłkiem fizycznym jest ważny dla utraty masy ciała i zmniejszenia chorobowości związanej z otyłością u młodzieży. Jednak wyniszczenie z programów ćwiczeń aerobowych jest wysokie u otyłych dzieci, ponieważ nie tolerują ich lub nie lubią. Wykorzystanie technologii do korzystania z telewizji lub gier wideo jako zachęty do ćwiczeń może poprawić przestrzeganie ćwiczeń i związane z tym korzyści zdrowotne u otyłych nastolatków.
Cel: Celem tego badania było porównanie skuteczności interaktywnej gry wideo na rowerze stacjonarnym (GameBike ®) z jazdą na rowerze do muzyki na wydolność tlenową, skład ciała, markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i zachowanie podczas ćwiczeń, mierzone frekwencją, wydatkami energetycznymi, czasem trwania , intensywność i odległość pedałowania u otyłych nastolatków.
Metoda: Dwudziestu sześciu otyłych nastolatków podzielono na straty według płci i przydzielono losowo do grupy kontrolnej, która grała na rowerze w interaktywnej grze wideo (n=13) lub jeździła na rowerze w rytm muzyki (n=13). 10-tygodniowy program składał się z sesji odbywających się dwa razy w tygodniu, trwających maksymalnie 60 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież w wieku 12-17 lat z BMI powyżej 95 percentyla dla wieku i płci na podstawie danych z wykresu wzrostu CDC, LUB
- BMI > 85. percentyl dla wieku i płci z jednym z poniższych:
- podwyższony poziom glukozy na czczo lub 2-godzinny OGTT (wskazuje na upośledzoną tolerancję glukozy)
- podwyższone trójglicerydy na czczo, LDL-C, obniżone HDL-C
- stosunek cholesterolu całkowitego do HDL-C > 90 percentyl
- podwyższona insulina na czczo
- Ciśnienie krwi > 90 percentyl
- krewny pierwszego stopnia z cukrzycą typu II lub chorobą układu krążenia
- Gotowość do przestrzegania protokołu i podpisania świadomej zgody i zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie miał schorzenia, które zmieniało wchłanianie jelitowe
- Nie wpływał na reakcję na interwencję ruchową ani nie czynił energicznych ćwiczeń niebezpiecznych – np
- cukrzyca typu 1
- zapalna choroba jelit,
- ciężkie zapalenie stawów/astma,
- zastoinowa niewydolność serca,
- choroba płuc,
- nadciśnienie układowe,
- ostra choroba nerek
- inna choroba oceniona przez lekarza prowadzącego badanie, czyniąca udział niewskazanym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywna jazda na rowerze wideo
Interaktywne ramię kolarskie wideo wykorzystywało Gamebike, który łączył Sony Play Station 2 ze stacjonarnym rowerem i 42-calowym telewizorem z płaskim ekranem.
Gamebike ma kontroler do gier montowany na kierownicy, umożliwiający uczestnikowi granie w większość wyścigowych gier wideo Sony Play Station 2.
Gamebike odczytuje prędkość uczestników na podstawie rytmu jazdy na rowerze, a im szybciej dana osoba pedałowała, tym szybciej poruszała się w wirtualnym świecie na ekranie.
Uczestników poproszono o przychodzenie do laboratorium na dwie sesje tygodniowo po 60 minut przez 10 tygodni. Uczestnikom powiedziano, że mogą ćwiczyć z dowolną intensywnością i czasem trwania, a ci, którzy nie zdecydowali się na ćwiczenia, otrzymali materiały do czytania. całe 60 minut sesji.
|
Uczestnicy musieli ćwiczyć na interaktywnym systemie gier wideo Gamebike® (Cat Eye Electronics Ltd, Boulder Col.), który był połączony z Sony Play Station 2® (Sony computer Entertainment America Inc.
Foster, City, Kalifornia) i 42-calowy telewizor z płaskim ekranem.
Gamebike® jest wyposażony w kontroler do gier montowany na kierownicy, dzięki czemu uczestnik może grać w większość wyścigowych gier wideo Sony Playstation 2.
Gamebike® odczytuje prędkość uczestnika na podstawie rytmu jazdy, a im szybciej dana osoba pedałowała, tym szybciej poruszała się w wirtualnym świecie na ekranie.
Uczestnikom powiedziano, że mogą ćwiczyć z dowolną intensywnością i czasem trwania.
Uczestników poproszono o przychodzenie do laboratorium na dwie sesje tygodniowo przez 60 minut przez 10 tygodni.
Chociaż uczestnicy musieli pozostać w laboratorium przez 60 minut, mogli robić przerwy lub zatrzymywać się, kiedy chcieli, a materiały do czytania były dostępne dla tych, którzy nie jeździli lub nie mogli jeździć na rowerze przez całą 60-minutową sesję.
|
|
Aktywny komparator: Jazda na rowerze do muzyki
Każdy uczestnik ćwiczył dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni na Gamebike®, ale gry i sterowanie były wyłączone.
Gamebike® był używany przez obie grupy do kontrolowania wszelkich różnic między dwoma ergometrami rowerowymi, takich jak komfort lub użyteczność.
Jednak uczestnicy mogli słuchać wybranej przez siebie muzyki za pośrednictwem radia, płyty CD lub osobistego urządzenia muzycznego.
|
Każdy uczestnik ćwiczył dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni na Gamebike®, ale gry i sterowanie były wyłączone.
Gamebike® był używany przez obie grupy do kontrolowania wszelkich różnic między dwoma ergometrami rowerowymi, takich jak komfort lub użyteczność.
Jednak uczestnicy mogli słuchać wybranej przez siebie muzyki za pośrednictwem radia, płyty CD lub osobistego urządzenia muzycznego.
Włączyliśmy muzykę do warunków kontrolnych, ponieważ większość młodzieży i młodych dorosłych ćwiczy przy muzyce, co zapewnia bardziej rygorystyczny test Gamebike®, jednocześnie poprawiając ekologiczną ważność projektu badawczego.
Chcieliśmy również zminimalizować liczbę osób przerywających naukę i uważaliśmy, że oczekiwanie od nastolatków z nadwagą/otyłych, którzy często zgłaszają niechęć do ćwiczeń aerobowych, do jazdy na rowerze w laboratorium bez jakiejkolwiek formy rozpraszania uwagi, stworzy mniej niż pożądane środowisko do ćwiczeń i spowoduje wysokie wskaźniki rezygnacji .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydatki na energię (kilokalorie)
Ramy czasowe: wyjściowa i 10-tygodniowa
|
wyjściowa i 10-tygodniowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
|
linii podstawowej i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary S Goldfield, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
- Główny śledczy: Kristi B Adamo, PhD., Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
- Dyrektor Studium: Jane A Rutherford, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-2-06-2106-GG
- CDA-GG-2-06-2106-GG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .