- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00983970
Effekter av interaktiv videospelscykling på överviktiga ungdomars hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Energiförbrukning genom träning är viktig för viktminskning och minskning av medicinsk sjuklighet i samband med övervikt hos ungdomar. Men förslitningen från aeroba träningsprogram är hög hos överviktiga barn eftersom de inte tolererar det eller tycker om det. Att dra nytta av teknik för att använda TV eller videospel som incitament att träna kan förbättra följsamheten till träning och tillhörande hälsofördelar hos överviktiga ungdomar.
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av stationär cykling med interaktiva TV-spel (GameBike ®) med cykling till musik på aerob kondition, kroppssammansättning, riskmarkörer för kardiovaskulära sjukdomar och träningsbeteende mätt som närvaro, energiförbrukning, varaktighet , intensitet och distans som trampas hos överviktiga ungdomar.
Metod: Tjugosex överviktiga ungdomar stratifierades efter kön och randomiserades till en antingen interaktiv videospelscykling (n=13) eller cykling till musik som fungerade som kontroller (n=13). 10-veckorsprogrammet bestod av sessioner två gånger i veckan som varade högst 60 minuter per pass.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdomar i åldern 12-17 år med BMI över 95:e percentilen för ålder och kön baserat på data från CDC tillväxtdiagram, ELLER
- BMI > 85:e percentilen för ålder och kön med något av följande:
- förhöjt fasteglukosvärde eller 2 timmars OGTT (indikerande på nedsatt glukostolerans)
- förhöjda fastande triglycerider, LDL-C, reducerat HDL-C
- totalkolesterol/HDL-C-kvot > 90:e percentilen
- förhöjt fasteinsulin
- Blodtryck > 90:e percentilen
- 1:a gradens släkting med typ II diabetes eller hjärt-kärlsjukdom
- Villighet att följa protokoll och underteckna informerat samtycke och samtycke
Exklusions kriterier:
- Hade inte ett medicinskt tillstånd som förändrade tarmens absorption
- Påverkade inte respons på aktivitetsingripande eller gjorde intensiv träning farlig - som t.ex
- typ 1 diabetes mellitus
- inflammatorisk tarmsjukdom,
- svår artrit/astma,
- hjärtsvikt,
- lungsjukdom,
- systemisk hypertoni,
- akut njursjukdom
- annan sjukdom som bedömts av studieläkaren vilket gör deltagande olämpligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interaktiv videocykling
Interaktiv videocykelarm använde Gamebike som kopplade en Sony Play Station 2 till en stationär cykel och en 42-tums platt-TV.
Gamebike har en spelkontroll som är monterad på styret så att deltagaren kan spela de flesta Sony Play Station 2-baserade videospel.
Gamebiken läser av deltagarnas hastighet genom att cykla kadens och ju snabbare individen trampade, desto snabbare rörde sig de i den virtuella världen på skärmen.
Deltagarna ombads komma till labbet för två pass per vecka i 60 minuter i 10 veckor. Deltagarna fick veta att de kunde träna med vilken intensitet eller varaktighet de önskade, och läsmaterial tillhandahölls för dem som inte valde att träna under hela 60 minuters session.
|
Deltagarna var tvungna att träna på ett Gamebike® (Cat Eye Electronics Ltd, Boulder Col.) interaktivt videospelsystem som var anslutet till en Sony Play Station 2® (Sony computer Entertainment America Inc.
Foster, City, CA) och en 42-tums plattskärms-TV.
Gamebike® har en styrmonterad spelkontroll som gör att deltagaren kan spela de flesta Sony Playstation 2-racebaserade videospel.
Gamebike® läser av deltagarens hastighet genom att cykla kadens och ju snabbare individen trampade, desto snabbare rörde sig de i den virtuella världen på skärmen.
Deltagarna fick veta att de kunde träna i vilken intensitet och varaktighet de önskade.
Deltagarna ombads komma till labbet för två sessioner per vecka i 60 minuter i 10 veckor.
Även om deltagarna var tvungna att stanna i labbet i 60 minuter, kunde de ta pauser eller stanna när de ville, och läsmaterial fanns tillgängligt för dem som inte kunde eller kunde cykla hela 60-minuterspasset.
|
Aktiv komparator: Cykla till musik
Varje deltagare tränade två gånger i veckan i 10 veckor på Gamebike® men spelen och kontrollerna var avstängda.
Gamebike® användes av båda grupperna för att kontrollera eventuella skillnader mellan två cykelergometrar, såsom komfort eller användbarhet.
Däremot fick deltagarna lyssna på valfri musik via radio, CD eller personlig musikenhet.
|
Varje deltagare tränade två gånger i veckan i 10 veckor på Gamebike® men spelen och kontrollerna var avstängda.
Gamebike® användes av båda grupperna för att kontrollera eventuella skillnader mellan två cykelergometrar, såsom komfort eller användbarhet.
Däremot fick deltagarna lyssna på valfri musik via radio, CD eller personlig musikenhet.
Vi inkorporerade musik i kontrolltillståndet eftersom de flesta ungdomar och unga vuxna tränar till musik och detta ger ett strängare test av Gamebike® samtidigt som det förbättrar den ekologiska giltigheten av forskningsdesignen.
Vi ville också minimera avhopp och ansåg att att förvänta sig överviktiga/feta ungdomar, som ofta rapporterar att de ogillar aerob träning, att cykla i ett labb utan någon form av distraktion skulle skapa en mindre önskvärd träningsmiljö och resultera i hög avhopp .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Energiförbrukning (kilokalorier)
Tidsram: baslinje och 10 veckor
|
baslinje och 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Aerob kondition
Tidsram: baslinje och 10 veckor
|
baslinje och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gary S Goldfield, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
- Huvudutredare: Kristi B Adamo, PhD., Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
- Studierektor: Jane A Rutherford, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA-2-06-2106-GG
- CDA-GG-2-06-2106-GG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark