Test na kyselinu lysofosfatidovou u pacientek s rakovinou vaječníků nebo které jsou ohroženy rakovinou vaječníků

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Splňuje 1 z následujících kritérií:

  • Přihlášení gynekologickému onkologovi s jednostrannou nebo oboustrannou pánevní masou (definovanou jako jednoduchá, komplexní nebo pevná ovariální/pánevní masa) a plánovanou operací
  • Nově diagnostikovaný epiteliální karcinom vaječníků a podstupující chemoterapii první linie

  • Anamnéza stavu epiteliálního ovariálního karcinomu po primární chemoterapii, v současné době v klinické remisi podle následujících kritérií:

    • Absence příznaků, které mohou souviset s onemocněním
    • Zobrazení bez abnormalit ≥ 1 cm s podezřením na onemocnění (žádný ascites)
    • CA125 získaný dvakrát s odstupem alespoň 3 týdnů a nezvyšuje se o 50 % a < 40 jednotek/ml
  • Známé mutace BRCA a intaktní vaječníky (žádná předchozí bilaterální salpingo-ooforektomie)

• Žádný synchronní primární karcinom endometria nebo primární karcinom endometria v anamnéze, pokud nejsou splněny všechny následující podmínky:

  • Fáze ne větší než IB
  • Ne více než povrchová myometriální invaze, bez vaskulární nebo lymfatické invaze
  • Žádné špatně diferencované podtypy, včetně papilárních serózních, světlobuněčných nebo jiných lézí podle FIGO stupně 3
• Žádný epiteliální ovariální karcinom s nízkým maligním potenciálem (hraniční karcinomy)
• Pacienti v jakémkoli stadiu, u kterých došlo k recidivě a jsou v remisi navozené druhou chemoterapií, nejsou způsobilí

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• Před nebo po menopauze
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádné jiné invazivní malignity za posledních 5 let, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
• Žádná septikémie, závažná infekce nebo akutní hepatitida

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Žádná předchozí radioterapie jakékoli části břišní dutiny nebo pánve
• Žádná předchozí chemoterapie pro jinou malignitu

Kritéria pro zařazení:

• Způsobilí pacienti
• Pacienti ve věku ≥ 21 let
• Pacientky s diagnózou pánevní masy (definované jako jednoduchá, komplexní nebo solidní ovariální / pánevní masa), u kterých je plánována operace.
• Pacientky s novou diagnózou epiteliálního ovariálního karcinomu podstupující primární chemoterapeutickou léčbu.
• Pacientky s anamnézou stavu epiteliálního ovariálního karcinomu po primární chemoterapii, v současné době v klinické remisi.
• Pacienti se známou mutací BRCA, kteří NEPOPRODALI oboustrannou salpingo-ooforektomii.
• Klinická remise by měla vyžadovat všechny následující:
• Absence příznaků, které mohou souviset s onemocněním;
• Zobrazení bez abnormalit větších nebo rovných 1 cm s podezřením na onemocnění (žádný ascites);
• CA 125 byla získána 2x s odstupem alespoň 3 týdnů a nezvyšovala se o 50 % a < 40 jednotek/ml.
• Pacienti musí podepsat schválený informovaný souhlas a povolení povolující zveřejnění osobních zdravotních informací.
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test. Ony i jejich partneři musí být ochotni souhlasit s používáním účinné antikoncepce během léčby a po přiměřenou dobu poté.

Kritéria vyloučení:

• Nezpůsobilí pacienti
• Pacienti s anamnézou jiných invazivních malignit, s výjimkou nemelanomového kožního karcinomu, jsou vyloučeni, pokud existují důkazy o přítomnosti jiné malignity během posledních pěti let. Pacientky se synchronním primárním karcinomem endometria nebo primárním karcinomem endometria v anamnéze jsou vyloučeny, pokud nejsou splněny všechny následující podmínky: Stádium ne vyšší než I-B; ne více než povrchová myometriální invaze, bez vaskulární nebo lymfatické invaze; žádné špatně diferencované podtypy, včetně papilárních serózních, čirých buněk nebo jiných lézí FIGO stupně 3.
• Pacientky s epiteliálním ovariálním karcinomem s nízkým maligním potenciálem (hraniční karcinomy).
• Pacienti, kteří předtím podstoupili radioterapii jakékoli části břišní dutiny nebo pánve nebo podstoupili chemoterapii pro jinou malignitu.
• Pacienti jakéhokoli stadia, u kterých došlo k recidivě a jsou ve druhé chemoterapii navozené remisi.
• Pacienti se septikémií, těžkou infekcí nebo akutní hepatitidou.
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.