Dosaggio dell'acido lisofosfatidico in pazienti con carcinoma ovarico o a rischio di carcinoma ovarico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

  • Presentarsi a un ginecologo oncologo con una massa pelvica unilaterale o bilaterale (definita come una massa ovarica/pelvica semplice, complessa o solida) e programmata per essere sottoposta a intervento chirurgico
  • Carcinoma ovarico epiteliale di nuova diagnosi e sottoposto a chemioterapia di prima linea

  • Storia di stato di carcinoma ovarico epiteliale post-trattamento chemioterapico primario, attualmente in remissione clinica secondo i seguenti criteri:

    • Assenza di sintomi che possono essere correlati alla malattia
    • Imaging senza anomalie ≥ 1 cm sospetto per malattia (senza ascite)
    • CA125 ottenuto due volte ad almeno 3 settimane di distanza e non in aumento del 50% e < 40 unità/mL
  • Mutazioni BRCA note e ovaie intatte (nessuna precedente salpingooforectomia bilaterale)

• Nessun carcinoma endometriale primario sincrono o una storia pregressa di carcinoma endometriale primario, a meno che non siano soddisfatte tutte le seguenti condizioni:

  • Stadio non superiore a IB
  • Nient'altro che invasione miometriale superficiale, senza invasione vascolare o linfatica
  • Nessun sottotipo scarsamente differenziato, incluse lesioni papillari sierose, a cellule chiare o altre lesioni FIGO di grado 3
• Nessun carcinoma ovarico epiteliale a basso potenziale di malignità (carcinomi borderline)
• I pazienti di qualsiasi stadio che hanno avuto una recidiva e sono in seconda remissione indotta dalla chemioterapia non sono ammissibili

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Pre o post-menopausa
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun altro tumore maligno invasivo negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
• Nessuna setticemia, infezione grave o epatite acuta

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna radioterapia precedente a nessuna parte della cavità addominale o del bacino
• Nessuna precedente chemioterapia per un altro tumore maligno

Criterio di inclusione:

• Pazienti idonei
• Età dei pazienti ≥ 21 anni
• Pazienti con diagnosi di massa pelvica (definita come massa ovarica/pelvica semplice, complessa o solida) che devono essere sottoposte a intervento chirurgico.
• Pazienti con una nuova diagnosi di carcinoma ovarico epiteliale sottoposti a trattamento chemioterapico primario.
• Pazienti con una storia di stato di carcinoma ovarico epiteliale post trattamento chemioterapico primario, attualmente in remissione clinica.
• Pazienti con una mutazione BRCA nota e che NON sono stati sottoposti a salpingooforectomia bilaterale.
• La remissione clinica dovrebbe richiedere tutto quanto segue:
• Assenza di sintomi che possono essere correlati alla malattia;
• Imaging senza anomalie maggiori o uguali a 1 cm sospetto per malattia (nessuna ascite);
• CA 125 ottenuto x 2 ad almeno 3 settimane di distanza e non in aumento del 50% e < 40 unità/mL.
• I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo. Loro, così come i loro partner, devono essere disposti ad acconsentire all'uso di una contraccezione efficace durante il trattamento e per un periodo ragionevole successivo.

Criteri di esclusione:

• Pazienti non idonei
• I pazienti con una storia di altri tumori maligni invasivi, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, sono esclusi se vi è evidenza di altri tumori maligni presenti negli ultimi cinque anni. Sono escluse le pazienti con carcinoma endometriale primario sincrono o una storia pregressa di carcinoma endometriale primario, a meno che non siano soddisfatte tutte le seguenti condizioni: stadio non superiore a I-B; nient'altro che invasione miometriale superficiale, senza invasione vascolare o linfatica; nessun sottotipo scarsamente differenziato, comprese le lesioni papillari sierose, a cellule chiare o altre lesioni FIGO di grado 3.
• Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale a basso potenziale di malignità (carcinomi borderline).
• Pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia in qualsiasi parte della cavità addominale o del bacino o hanno ricevuto chemioterapia per un altro tumore maligno.
• Pazienti di qualsiasi stadio che hanno avuto una recidiva e sono in remissione indotta dalla seconda chemioterapia.
• Pazienti con setticemia, infezione grave o epatite acuta.
• Pazienti in gravidanza o in allattamento.