Lysophosphatidsäure-Assay bei Patienten mit Eierstockkrebs oder Patienten mit einem Risiko für Eierstockkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

  • Vorstellung bei einem gynäkologischen Onkologen mit einer unilateralen oder bilateralen Raumforderung im Becken (definiert als einfache, komplexe oder solide Raumforderung in den Eierstöcken/Becken) und geplanter Operation
  • Neu diagnostizierter epithelialer Eierstockkrebs und Erstlinien-Chemotherapie

  • Status des epithelialen Ovarialkarzinoms in der Vorgeschichte nach der primären Chemotherapiebehandlung, derzeit in klinischer Remission gemäß den folgenden Kriterien:

    • Fehlen von Symptomen, die mit einer Krankheit zusammenhängen können
    • Bildgebung ohne Auffälligkeiten ≥ 1 cm krankheitsverdächtig (kein Aszites)
    • CA125 wurde zweimal im Abstand von mindestens 3 Wochen und ohne Anstieg um 50 % und < 40 Einheiten/ml erhalten
  • Bekannte BRCA-Mutationen und intakte Eierstöcke (keine vorherige bilaterale Salpingo-Oophorektomie)

• Kein synchroner primärer Endometriumkrebs oder eine Vorgeschichte von primärem Endometriumkrebs, es sei denn, alle der folgenden Bedingungen sind erfüllt:

  • Stufe nicht größer als IB
  • Nicht mehr als eine oberflächliche Invasion des Myometriums, ohne vaskuläre oder lymphatische Invasion
  • Keine schlecht differenzierten Subtypen, einschließlich papillärer seröser, klarzelliger oder anderer FIGO-Grad-3-Läsionen
• Kein epitheliales Ovarialkarzinom mit geringem Malignitätspotential (Borderline-Karzinome)
• Patienten jeden Stadiums, die einen Rückfall erlitten haben und sich in einer zweiten chemotherapieinduzierten Remission befinden, sind nicht teilnahmeberechtigt

PATIENTENMERKMALE:

• Prä- oder postmenopausal
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine anderen invasiven Malignome in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von hellem Hautkrebs
• Keine Blutvergiftung, schwere Infektion oder akute Hepatitis

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherige Bestrahlung eines Teils der Bauchhöhle oder des Beckens
• Keine vorherige Chemotherapie für eine andere Malignität

Einschlusskriterien:

• Berechtigte Patienten
• Patientenalter ≥ 21 Jahre
• Patientinnen mit der Diagnose einer Raumforderung im Becken (definiert als einfache, komplexe oder solide Raumforderung in den Eierstöcken/Becken), bei denen eine Operation geplant ist.
• Patienten mit einer neuen Diagnose eines epithelialen Ovarialkarzinoms, die sich einer primären Chemotherapiebehandlung unterziehen.
• Patienten mit epithelialem Ovarialkarzinom in der Anamnese nach primärer Chemotherapie, derzeit in klinischer Remission.
• Patienten mit einer bekannten BRCA-Mutation, die sich KEINER bilateralen Salpingo-Oophorektomie unterzogen haben.
• Eine klinische Remission sollte Folgendes erfordern:
• Fehlen von Symptomen, die mit einer Krankheit zusammenhängen können;
• Bildgebung ohne Anomalien größer oder gleich 1 cm verdächtig auf eine Krankheit (kein Aszites);
• CA 125 erhalten x 2 im Abstand von mindestens 3 Wochen und ohne Anstieg um 50 % und < 40 Einheiten/ml.
• Die Patienten müssen eine genehmigte Einverständniserklärung und Genehmigung zur Freigabe persönlicher Gesundheitsinformationen unterschrieben haben.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben. Sie sowie ihre Partner müssen bereit sein, während der Behandlung und für einen angemessenen Zeitraum danach der Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Nicht geeignete Patienten
• Patienten mit einer Vorgeschichte anderer invasiver bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, werden ausgeschlossen, wenn innerhalb der letzten fünf Jahre Hinweise auf eine andere bösartige Erkrankung vorliegen. Patienten mit synchronem primärem Endometriumkarzinom oder einer Vorgeschichte von primärem Endometriumkarzinom sind ausgeschlossen, es sei denn, alle der folgenden Bedingungen sind erfüllt: Stadium nicht größer als I-B; nicht mehr als eine oberflächliche Invasion des Myometriums, ohne vaskuläre oder lymphatische Invasion; keine schlecht differenzierten Subtypen, einschließlich papillärer seröser, klarzelliger oder anderer FIGO-Grad-3-Läsionen.
• Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom mit geringem Malignitätspotential (Borderline-Karzinome).
• Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie in irgendeinem Teil der Bauchhöhle oder des Beckens oder eine Chemotherapie wegen einer anderen bösartigen Erkrankung erhalten haben.
• Patienten jeden Stadiums, die einen Rückfall erlitten haben und sich in einer zweiten Chemotherapie-induzierten Remission befinden.
• Patienten mit Blutvergiftung, schwerer Infektion oder akuter Hepatitis.
• Schwangere oder stillende Patientinnen.