Lizofoszfatidsav vizsgálat petefészekrákos vagy petefészekrák kockázatának kitett betegeknél

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:

  • Egy- vagy kétoldali medencetömeggel (egyszerű, összetett vagy szilárd petefészek-/medencetömegként definiált) nőgyógyász onkológusnak történő bemutatása, műtétet terveznek
  • Újonnan diagnosztizált epiteliális petefészekrák és első vonalbeli kemoterápia alatt áll

  • Az elsődleges kemoterápiás kezelés utáni epithelialis petefészek karcinóma státusz anamnézisében, jelenleg klinikai remisszióban van az alábbi kritériumok szerint:

    • A betegséggel összefüggő tünetek hiánya
    • Képalkotás ≥ 1 cm-es rendellenességek nélkül betegségre gyanús (nincs ascites)
    • A CA125 kétszer, legalább 3 hetes különbséggel, 50%-kal és 40 egység/ml-nél nem növekszik
  • Ismert BRCA mutációk és ép petefészkek (nincs előzetes kétoldalú salpingo-oophorectomia)

• Nincs szinkron elsődleges méhnyálkahártyarák, vagy a kórelőzményében primer méhnyálkahártyarák szerepel, kivéve, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül:

  • Stádium nem nagyobb, mint IB
  • Nem több, mint felületes myometrium invázió, érrendszeri vagy nyirokrendszeri invázió nélkül
  • Nincsenek rosszul differenciált altípusok, beleértve a papilláris savós, tiszta sejteket vagy más FIGO 3. fokozatú elváltozásokat
• Nincs alacsony rosszindulatú potenciálú epiteliális petefészekrák (borderline carcinomák)
• Bármely stádiumú, kiújult és második kemoterápia által indukált remisszióban lévő betegek nem jogosultak a felvételre

A BETEG JELLEMZŐI:

• Menopauza előtt vagy után
• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
• Az elmúlt 5 évben nem fordult elő más invazív rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot
• Nincs vérmérgezés, súlyos fertőzés vagy akut hepatitis

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Nincs előzetes sugárterápia a hasüreg vagy a medence bármely részén
• Nincs korábbi kemoterápia más rosszindulatú daganat miatt

Bevételi kritériumok:

• Jogosult betegek
• A betegek életkora ≥ 21 év
• Olyan betegek, akiknél kismedencei tömeg (egyszerű, összetett vagy szilárd petefészek-/medencetömeg) diagnosztizáltak, és műtétet terveznek.
• Elsődleges kemoterápiás kezelésben részesülő betegek, akiknek új diagnózisa epiteliális petefészekrák.
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében epiteliális petefészek-karcinóma szerepel az elsődleges kemoterápiás kezelés után, jelenleg klinikai remisszióban vannak.
• Ismert BRCA mutációval rendelkező betegek, akik NEM estek át kétoldali salpingo-oophorectomián.
• A klinikai remisszió a következők mindegyikét igényli:
• A betegséggel összefüggő tünetek hiánya;
• Képalkotás 1 cm-nél nagyobb vagy egyenlő rendellenességek nélkül, betegségre gyanús (nincs hasvízkór);
• A CA 125 x 2 kapott, legalább 3 hét különbséggel, és nem növekszik 50%-kal és < 40 egység/ml.
• A betegeknek alá kell írniuk egy jóváhagyott, tájékoztatáson alapuló beleegyezést és felhatalmazást, amely lehetővé teszi a személyes egészségügyi adatok kiadását.
• A fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük. Nekik, valamint partnereiknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a kezelés alatt és azt követően ésszerű ideig hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak.

Kizárási kritériumok:

• Nem jogosult betegek
• Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében egyéb invazív rosszindulatú daganatok szerepelnek, kivéve a nem melanómás bőrrákot, kizárásra kerülnek, ha az elmúlt öt év során bármilyen más rosszindulatú daganatra utaló jel mutatkozik. A szinkron primer méhnyálkahártyarákban szenvedő vagy a kórelőzményben primer méhnyálkahártyarákban szenvedő betegek kizártak, kivéve, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül: Stádium nem magasabb, mint I-B; legfeljebb felületes myometrium invázió, érrendszeri vagy nyirokrendszeri invázió nélkül; nincsenek rosszul differenciált altípusok, beleértve a papilláris savós, tiszta sejtes vagy egyéb FIGO 3. fokozatú elváltozásokat.
• Alacsony rosszindulatú potenciálú epiteliális petefészek-karcinómában szenvedő betegek (Borderline carcinomák).
• Olyan betegek, akik korábban sugárkezelésben részesültek a hasüreg vagy a medence bármely részén, vagy más rosszindulatú daganat miatt kemoterápiában részesültek.
• Bármely stádiumú, kiújult és második kemoterápia által kiváltott remisszióban lévő betegek.
• Szeptikémiában, súlyos fertőzésben vagy akut hepatitisben szenvedő betegek.
• Terhes vagy szoptató betegek.