Test kwasu lizofosfatydowego u pacjentek z rakiem jajnika lub zagrożonych rakiem jajnika

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Spełnia 1 z następujących kryteriów:

  • Zgłoszenie się do ginekologa-onkologa z jednostronnym lub obustronnym guzem miednicy mniejszej (zdefiniowanym jako prosty, złożony lub lity guz jajnika/miednicy) i planowanym zabiegiem chirurgicznym
  • Nowo rozpoznany nabłonkowy rak jajnika w trakcie chemioterapii pierwszego rzutu

  • Historia statusu raka nabłonkowego jajnika po pierwotnej chemioterapii, obecnie w remisji klinicznej według następujących kryteriów:

    • Brak objawów, które mogą być związane z chorobą
    • Obrazowanie bez nieprawidłowości ≥ 1 cm podejrzane o chorobę (brak wodobrzusza)
    • CA125 uzyskany dwukrotnie w odstępie co najmniej 3 tygodni i nie wzrastający o 50% i < 40 jednostek/ml
  • Znane mutacje BRCA i nienaruszone jajniki (brak wcześniejszej obustronnej resekcji jajników)

• Brak synchronicznego pierwotnego raka endometrium lub pierwotnego raka endometrium w wywiadzie, chyba że spełnione są wszystkie poniższe warunki:

  • Stopień nie większy niż IB
  • Nie więcej niż powierzchowna inwazja mięśniówki macicy, bez inwazji naczyniowej lub limfatycznej
  • Brak słabo zróżnicowanych podtypów, w tym brodawkowatych surowiczych, jasnokomórkowych lub innych zmian stopnia 3 FIGO
• Brak nabłonkowego raka jajnika o niskim potencjale złośliwości (raki graniczne)
• Pacjenci na jakimkolwiek etapie, u których doszło do nawrotu i są w fazie drugiej remisji wywołanej chemioterapią, nie kwalifikują się

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

• Przed lub po menopauzie
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• Brak innych inwazyjnych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
• Brak posocznicy, ciężkiego zakażenia lub ostrego zapalenia wątroby

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Brak wcześniejszej radioterapii jakiejkolwiek części jamy brzusznej lub miednicy
• Brak wcześniejszej chemioterapii z powodu innego nowotworu złośliwego

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikujący się pacjenci
• Pacjenci w wieku ≥ 21 lat
• Pacjenci z rozpoznaniem guza miednicy mniejszej (zdefiniowanego jako prosty, złożony lub lity guz jajnika/miednicy), u których zaplanowano operację.
• Chore z nowym rozpoznaniem nabłonkowego raka jajnika poddawane pierwotnej chemioterapii.
• Pacjenci ze statusem nabłonkowego raka jajnika w wywiadzie po pierwotnej chemioterapii, obecnie w remisji klinicznej.
• Pacjenci ze znaną mutacją BRCA, którzy NIE przeszli obustronnej resekcji jajników i jajników.
• Remisja kliniczna powinna wymagać spełnienia wszystkich poniższych warunków:
• Brak objawów, które mogą być związane z chorobą;
• Obrazowanie bez nieprawidłowości większych lub równych 1 cm podejrzanych o chorobę (brak wodobrzusza);
• CA 125 uzyskano x 2 w odstępie co najmniej 3 tygodni i nie wzrastało o 50% i < 40 jednostek/ml.
• Pacjenci muszą podpisać zatwierdzoną świadomą zgodę i upoważnienie zezwalające na ujawnienie informacji o stanie zdrowia.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego. Zarówno oni, jak i ich partnerzy muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez rozsądny okres po jego zakończeniu.

Kryteria wyłączenia:

• Niekwalifikujący się pacjenci
• Pacjenci z wywiadem innych inwazyjnych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, są wykluczeni, jeśli istnieją jakiekolwiek dowody na obecność innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich pięciu lat. Pacjentki z synchronicznym pierwotnym rakiem endometrium lub pierwotnym rakiem endometrium w wywiadzie są wykluczone, chyba że spełnione są wszystkie poniższe warunki: Stopień zaawansowania nie większy niż I-B; nie więcej niż powierzchowna inwazja mięśniówki macicy, bez inwazji naczyniowej lub limfatycznej; brak słabo zróżnicowanych podtypów, w tym zmian brodawkowatych surowiczych, jasnokomórkowych lub innych zmian stopnia 3 FIGO.
• Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika o niskim potencjale złośliwości (raki graniczne).
• Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię dowolnej części jamy brzusznej lub miednicy lub otrzymali chemioterapię z powodu innego nowotworu złośliwego.
• Pacjenci na dowolnym etapie, u których doszło do nawrotu i są w fazie remisji wywołanej drugą chemioterapią.
• Pacjenci z posocznicą, ciężkim zakażeniem lub ostrym zapaleniem wątroby.
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.