Lysophosphatidinsyreanalyse hos patienter med ovariecancer eller som er i risiko for ovariecancer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Opfylder 1 af følgende kriterier:

  • Præsenteres for en gynækologisk onkolog med en unilateral eller bilateral bækkenmasse (defineret som en simpel, kompleks eller en solid ovarie-/bækkenmasse) og planlagt til at blive opereret
  • Nydiagnosticeret epitelial ovariecancer og gennemgår første-linje kemoterapi

  • Anamnese med epitelial ovariekarcinomstatus post-primær kemoterapibehandling, i øjeblikket i klinisk remission i henhold til følgende kriterier:

    • Fravær af symptomer, der kan være relateret til sygdom
    • Billeddannelse uden abnormiteter ≥ 1 cm mistænkelig for sygdom (ingen ascites)
    • CA125 opnået to gange med mindst 3 ugers mellemrum og stiger ikke med 50 % og < 40 enheder/ml
  • Kendte BRCA-mutationer og intakte æggestokke (ingen forudgående bilateral salpingo-ooforektomi)

• Ingen synkron primær endometriecancer eller en tidligere historie med primær endometriecancer, medmindre alle følgende betingelser er opfyldt:

  • Stadium ikke større end IB
  • Ikke mere end overfladisk myometrial invasion, uden vaskulær eller lymfatisk invasion
  • Ingen dårligt differentierede undertyper, inklusive papillære serøse, klare celler eller andre FIGO grad 3 læsioner
• Intet epitelialt ovariekarcinom med lavt malignt potentiale (borderline carcinomer)
• Patienter på et hvilket som helst stadium, som er gentaget og er i anden kemoterapi-induceret remission, er ikke kvalificerede

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• Præ- eller postmenopausal
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen andre invasive maligniteter inden for de seneste 5 år, med undtagelse af non-melanom hudkræft
• Ingen septikæmi, alvorlig infektion eller akut hepatitis

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen forudgående strålebehandling til nogen del af bughulen eller bækkenet
• Ingen forudgående kemoterapi for en anden malignitet

Inklusionskriterier:

• Berettigede patienter
• Patienter ≥ 21 år
• Patienter med en diagnose af bækkenmasse (defineret som en simpel, kompleks eller en solid ovarie-/bækkenmasse), som er planlagt til at blive opereret.
• Patienter med en ny diagnose af epitelial ovariecarcinom, der gennemgår primær kemoterapibehandling.
• Patienter med en historie med epitelial ovariekarcinomstatus efter primær kemoterapibehandling, i øjeblikket i klinisk remission.
• Patienter med en kendt BRCA-mutation, og som IKKE har gennemgået en bilateral salpingo-ooforektomi.
• Klinisk remission bør kræve alt af følgende:
• Fravær af symptomer, der kan være relateret til sygdom;
• Billeddannelse uden abnormiteter større end eller lig med 1 cm mistænkelig for sygdom (ingen ascites);
• CA 125 opnået x 2 med mindst 3 ugers mellemrum og ikke stigende med 50 % og < 40 enheder/ml.
• Patienter skal have underskrevet et godkendt informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest. De såvel som deres partnere skal være villige til at give samtykke til brug af effektiv prævention, mens de er i behandling og i en rimelig periode derefter.

Ekskluderingskriterier:

• Uegnede patienter
• Patienter med en anamnese med andre invasive maligniteter, med undtagelse af non-melanom hudcancer, udelukkes, hvis der er tegn på, at andre maligne sygdomme er til stede inden for de sidste fem år. Patienter med synkron primær endometriecancer eller en tidligere historie med primær endometriecancer er udelukket, medmindre alle følgende betingelser er opfyldt: Stadium ikke større end I-B; ikke mere end overfladisk myometrial invasion, uden vaskulær eller lymfatisk invasion; ingen dårligt differentierede undertyper, inklusive papillære serøse, klare celler eller andre FIGO Grad 3 læsioner.
• Patienter med epitelialt ovariecarcinom med lavt malignt potentiale (Borderline carcinomer).
• Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling til en hvilken som helst del af bughulen eller bækkenet eller har modtaget kemoterapi for en anden malignitet.
• Patienter på et hvilket som helst stadium, som er gentaget og er i anden kemoterapi induceret remission.
• Patienter med septikæmi, alvorlig infektion eller akut hepatitis.
• Patienter, der er gravide eller ammende.