- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00986219
Studie pro posouzení slov používaných pacienty a lékaři k vyjádření příznaků astmatu
16. prosince 2009 aktualizováno: AstraZeneca
Průřezová studie pro posouzení slov používaných pacienty a lékaři k vyjádření příznaků astmatu a omezení každodenních činností v primární péči. Průzkum „Jazyk astmatu“.
Účelem studie je zhodnotit shodu nejčastěji používaných slov pacienty a lékaři k vyjádření příznaků astmatu a omezení denních aktivit způsobených astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
696
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chalkida, Řecko
- Research Site
-
Chalkidiki, Řecko
- Research Site
-
Lakonia, Řecko
- Research Site
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Řecko
- Research Site
-
-
Aitoloakarnania
-
Naupaktos, Aitoloakarnania, Řecko
- Research Site
-
-
Aitoloakarnanias
-
Agrinio, Aitoloakarnanias, Řecko
- Research Site
-
Thermo, Aitoloakarnanias, Řecko
- Research Site
-
-
Argolida
-
Argos, Argolida, Řecko
- Research Site
-
-
Artas
-
Arta, Artas, Řecko
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko
- Research Site
-
Peraious, Attiki, Řecko
- Research Site
-
-
Biotias
-
Livadia, Biotias, Řecko
- Research Site
-
-
Crete
-
Chania, Crete, Řecko
- Research Site
-
Herakleion, Crete, Řecko
- Research Site
-
Rethimno, Crete, Řecko
- Research Site
-
-
Cyclades
-
Siros, Cyclades, Řecko
- Research Site
-
-
Dodekanisou
-
Rodos, Dodekanisou, Řecko
- Research Site
-
-
Drammas
-
Drama, Drammas, Řecko
- Research Site
-
-
Florinas
-
Kastoria, Florinas, Řecko
- Research Site
-
-
Fokidos
-
Amfisa, Fokidos, Řecko
- Research Site
-
-
Ilia
-
Pirgos, Ilia, Řecko
- Research Site
-
-
Imathia
-
Veroia, Imathia, Řecko
- Research Site
-
-
Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Řecko
- Research Site
-
-
Karditsis
-
Karditsa, Karditsis, Řecko
- Research Site
-
-
Kavalas
-
Chrisoupoli, Kavalas, Řecko
- Research Site
-
Kavala, Kavalas, Řecko
- Research Site
-
-
Korinthia
-
Loutraki, Korinthia, Řecko
- Research Site
-
-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Řecko
- Research Site
-
-
Ksanthis
-
Ksanthi, Ksanthis, Řecko
- Research Site
-
-
Larisas
-
Larisa, Larisas, Řecko
- Research Site
-
-
Larrisa
-
Farsala, Larrisa, Řecko
- Research Site
-
-
Magnisia
-
Volos, Magnisia, Řecko
- Research Site
-
-
Messinia
-
Kalamata, Messinia, Řecko
- Research Site
-
-
Peierias
-
Aikaterini, Peierias, Řecko
- Research Site
-
-
Pella
-
Edessa, Pella, Řecko
- Research Site
-
-
Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Řecko
- Research Site
-
-
Serron
-
Serres, Serron, Řecko
- Research Site
-
-
Thesprotia
-
Igoumenitsa, Thesprotia, Řecko
- Research Site
-
-
Thessalonikis
-
Salonika, Thessalonikis, Řecko
- Research Site
-
-
Trikalon
-
Trikala, Trikalon, Řecko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v primární péči s přetrvávajícím astmatem léčení udržovací léčbou na bázi inhalačních kortikosteroidů po dobu nejméně 6 měsíců a sledováni lékařem po dobu nejméně stejnou dobu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza perzistujícího astmatu léčeného udržovací léčbou na bázi inhalačních kortikosteroidů po dobu alespoň 6 měsíců a sledována zkoušejícím po alespoň stejnou dobu
Kritéria vyloučení:
- Pacient se srdečním onemocněním (městnavé srdeční selhání, ischemická choroba srdeční)
- Pacient s respiračním onemocněním jiným než astma (CHOPN, syndrom spánkové apnoe)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Jazyk astmatu mezi pacienty a lékaři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Shoda nejčastěji používaných slov pacienty a lékaři k vyjádření příznaků astmatu a omezení každodenních činností způsobených astmatem
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nejčastěji používaná slova (lexikální intenzita) pacientem a lékařem k vyjádření příznaků astmatu a omezení každodenních činností.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Shoda slov používaných lékaři a pacienty podle úrovně kontroly astmatu (podle hodnocení ACQ).
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Činnosti doporučené lékařem nebo činnosti zahájené pacientem a jsou spojeny se slovy, která vyjadřují příznaky.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mina Gaga, MD, Director of the 7th Respiratory Clinic, Sotiria Hospital, Athens, Greece
- Ředitel studie: Panagiotis Pontikis, Dr., Marketing Company Medical Director, AstraZeneca Greece
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RGR-DUM-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .