Vliv pozdních nočních jídel na glukózu nalačno u pacientů s diabetem 2
18. června 2017 aktualizováno: Dr. Jacob Ilany MD, Sheba Medical Center
Vysoká hladina glukózy nalačno je velmi častým problémem u pacientů s diabetem 2. typu.
Příčinou je pravděpodobně produkce glukózy játry, známá jako „fenomén úsvitu“.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pozdní noční jídlo může snížit hladinu glukózy nalačno časnou ranní sekrecí inzulínu stimulovanou jídlem.
V této studii mají výzkumníci v úmyslu otestovat účinek různých druhů pozdních nočních jídel na hladinu glukózy nalačno u pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 2. typu s HbA1c 6,5-9 %, glukózou nalačno 126-200 mg/dl a BMI 27-40.
Kritéria vyloučení:
- Pacient léčený inzulínem, analogem GLP-1 nebo léky na snížení hmotnosti.
- Diabetes 1. typu
- Těhotenství
- Selhání ledvin (kreatinin > 1,4 u mužů a 1,3 u žen
- Nekontrolovaná hypertenze (>160/100)
- Abnormální test funkce štítné žlázy
- Pacient léčený steroidy nebo psychiatrickými léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: různé druhy špatného jídla
Různé druhy špatného jídla
|
Tři různé druhy pozdního nočního jídla, každý na 2 dny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina glukózy nalačno
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-09-7156-JI-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .