- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00986700
Effekten af sene aftenmåltider på fastende glukose hos type 2-diabetespatienter
18. juni 2017 opdateret af: Dr. Jacob Ilany MD, Sheba Medical Center
Højt fastende glukose er et meget almindeligt problem hos type 2-diabetespatienter.
Årsagen er sandsynligvis glukoseproduktion i leveren, kendt som "daggry-fænomenet".
Forskerne antager, at et sent natmåltid kan sænke det fastende glukoseniveau ved tidlig morgen insulinsekretion stimuleret af maden.
I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at teste effekten af forskellige slags sene aftenmåltider på fastende glukose hos type 2-diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus med HbA1c 6,5-9%, fastende glukose på 126-200 mg/dl og BMI på 27-40.
Ekskluderingskriterier:
- Patient behandlet med insulin, GLP-1-analog eller vægtreduktionsmedicin.
- Type 1 diabetes
- Graviditet
- Nyresvigt (kreatinin >1,4 for mænd og 1,3 for kvinder
- Ukontrolleret hypertension (>160/100)
- Unormal skjoldbruskkirtelfunktionstest
- Patient behandlet med steroider eller psykiatrisk medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: forskellige typer dårlig tid mad
Forskellige typer dårlig tid mad
|
Tre forskellige slags sen aftenmåltid hver i 2 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fastende glukoseniveau
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2009
Først opslået (Skøn)
30. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-09-7156-JI-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .