L'effetto dei pasti a tarda notte sul glucosio a digiuno nei pazienti con diabete di tipo 2
18 giugno 2017 aggiornato da: Dr. Jacob Ilany MD, Sheba Medical Center
La glicemia alta a digiuno è un problema molto comune nei pazienti diabetici di tipo 2.
La causa è probabilmente la produzione di glucosio da parte del fegato, noto come "fenomeno dell'alba".
I ricercatori ipotizzano che un pasto a tarda notte possa abbassare il livello di glucosio a digiuno grazie alla secrezione di insulina mattutina stimolata dal cibo.
In questo studio i ricercatori intendono testare l'effetto di diversi tipi di pasti a tarda notte sul glucosio a digiuno nei pazienti diabetici di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2 con HbA1c 6,5-9%, glicemia a digiuno di 126-200 mg/dl e BMI di 27-40.
Criteri di esclusione:
- Paziente trattato con insulina, analogo del GLP-1 o farmaci per la riduzione del peso.
- Diabete di tipo 1
- Gravidanza
- Insufficienza renale (creatinina >1,4 per i maschi e 1,3 per le femmine
- Ipertensione incontrollata (>160/100)
- Test di funzionalità tiroidea anormale
- Paziente trattato con steroidi o psicofarmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: diversi tipi di cibo per i momenti difficili
Diversi tipi di cibo per i momenti difficili
|
Tre diversi tipi di pasti a tarda notte ciascuno per 2 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-09-7156-JI-CTIL
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