Die Wirkung spätabendlicher Mahlzeiten auf den Nüchternglukosespiegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
18. Juni 2017 aktualisiert von: Dr. Jacob Ilany MD, Sheba Medical Center
Ein hoher Nüchternglukosewert ist ein sehr häufiges Problem bei Typ-2-Diabetikern.
Ursache ist vermutlich die Glukoseproduktion der Leber, bekannt als „Dämmerungsphänomen“.
Die Forscher vermuten, dass eine nächtliche Mahlzeit den Nüchternglukosespiegel durch die durch die Nahrung stimulierte frühmorgendliche Insulinsekretion senken kann.
In dieser Studie beabsichtigen die Forscher, die Wirkung verschiedener Arten von nächtlichen Mahlzeiten auf den Nüchternblutzucker bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 2 mit HbA1c 6,5–9 %, Nüchternglukose von 126–200 mg/dl und BMI von 27–40.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der mit Insulin, GLP-1-Analoga oder Medikamenten zur Gewichtsreduktion behandelt wird.
- Diabetes Typ 1
- Schwangerschaft
- Nierenversagen (Kreatinin > 1,4 bei Männern und 1,3 bei Frauen).
- Unkontrollierter Bluthochdruck (>160/100)
- Abnormaler Schilddrüsenfunktionstest
- Patienten, die mit Steroiden oder psychiatrischen Medikamenten behandelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: verschiedene Arten von schlechtem Essen
Verschiedene Arten von schlechtem Essen
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Jeweils drei verschiedene Late-Night-Mahlzeiten für 2 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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nüchternglukosespiegel
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-09-7156-JI-CTIL
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